促甲状腺激素TSH.doc

促甲状腺激素TSH.doc东莞常平医院 免疫实验室 文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-10促甲状腺激素TSH版序:2005-1页码:第1页,共4页用途:用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(thyrotropin,TSH)含量。电化学发光免疫测定试剂,适用于罗氏Elecsys、2010免疫测定分析仪。概述:TSH是一种分子量为30kD的蛋白质,由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息;α亚单位携带种族特异性信息,与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有一致性。TSH在垂体前叶的特异性嗜碱细胞内生成。垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制,刺激甲状腺素的生成和分泌,并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此,TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数,特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。ElecsysTSH测定方法应用二种TSH特异的单克隆抗体。其中钌标记的抗体是人和鼠的嵌合性抗体,因此可极大程度地消除HAMA(人抗鼠抗体)的干扰。原理:采用双抗体夹心法原理,整个过程18分钟完成。·第1步:50µl标本、生物素化的抗TSH单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗TSH单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。·第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。试剂:M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,12ml。,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1:生物素化的抗TSH单克隆抗体(灰盖),1瓶,14ml。,,。含防腐剂。R2:Ru(bpy)32+标记的抗TSH单克隆抗体(黑盖),1瓶,12ml,,,。含防腐剂。东莞常平医院 免疫实验室 文件编号:DGCPH-IMN-SOP-02-10促甲状腺激素TSH版序:2005-1页码:第2页,共4页储存和稳定性:存放在2-8度,切莫倒置。未开封,可稳定至标明的保质期。开封后,2-8度12周;放E170上,6周;放在Elecsys2010上,8周(使用后放回2-8度;如置20-25度,约20小时)。标本采集和准备:血清:按标准常规方法采集。血浆:肝素锂、钠、铵;EDTA-K3;枸橼酸钠或***化钠/草酸钾抗凝均可。标本在2-8度可稳定7天,-20度可稳定1个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡;放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。检测步骤:提供的材料:货号:11731459,200人份的ElecsysTSH试剂盒包含:·M链霉亲和素包被的微粒·R1生物素化的抗TSH单克隆抗体·R2三联吡啶钌标记的抗TSH单克隆抗体需要的材料(