GSP换证申请材料目录.doc

GSP换证申请材料目录.docGSP复认证申请材料目录序号名称1企业关于GSP换证申请2《药品经营质量管理规范认证申请书》3《药品经营企业许可证》、营业执照和GSP证书复印件4企业实施GSP情况的自查报告5企业无违规经销假劣药品的说明及有效证明文件6企业负责人和质量管理人员情况表、企业验收、养护人员情况表7企业所属药品经营单位情况表8企业营业场所、验收养护等设施、设备情况表9企业药品经营质量管理制度目录10企业管理组织、机构的设置与职能框图11企业经营场所的方位图12企业经营场所平面图13GSP认证初审表14自我保证申明药品经营许可证换证申请材料目录申请人加盖公章《营业执照》、《药品经营许可证》正副本原件、复印件;《药品经营质量管理规范认证证书》原件、复印件;准允经营***品、精神药品、医疗用毒性药品、***壳的批准文件原件、复印件(上述证照、批准文件原件与复印件经省辖市局核对无误后,在复印件上加盖公章上报,原件退回);(含企业成立日期及历史演变过程、基本状况、上一会计年度销售额、利税额等);3.《药品经营企业换证申请审查表》;、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人身份证复印件,学历及资格证书原件、复印件;、仓库地址及方位图、平面图;《药品经营许可证管理办法》第十六条之规定情形的考核证明(批发企业由省辖市局出具);(统一使用A4纸格式)和电子版。药品经营许可证换证申请材料目录序号名称1申请人加盖公章《营业执照》、《药品经营许可证》正副本原件、复印件;《药品经营质量管理规范认证证书》原件、《《药品经营企业换证申请审查表》4企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人身份证复印件,学历及资格证书原件、复印件5企业经过行政许可和通过GSP认证检查的注册地址、仓库地址及方位图、平面图6企业所在地食品药品监督管理局出具的无《药品经营许可证管理办法》第十六条之规定情形的考核证明