头孢哌酮舒巴坦钠说明书2.doc

头孢哌***舒巴坦钠说明书2通用名称】注射用舒巴坦钠/头孢哌***钠【英文名称】SulbactamSodium/CefoperazoneSodiumforInjection【成份】头孢哌***钠及舒巴坦钠【性状】白色或类白色粉末,易溶于水。【作用类别】【药理毒理】本品抗菌成分一是头孢哌***,为第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份为舒巴坦,它除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外,不具有其它抗菌活性;但对由耐药菌株产生的各种β-内酰***酶,具有不可逆性的抑制作用,可增强头孢哌***抗拒多种β-内酰***酶降解的能力,起到对头孢哌***明显的增效作用。对本品敏感的细菌包括:革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和部分厌氧菌。【药代动力学】【适应症】适用于治疗敏感菌所引起的下列感染:呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他***官感染。【用法和用量】***每日常用量为2,4g(即头孢哌***1,2g/日),严重或难治性感染,(即每日4g头孢哌***),分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日(8g本品)。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率,30ml/min),使用时应调整给药方案,以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在15,30ml/min之间的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为1g()。肌酐清除率,15ml/min的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为500mg(即最大剂量为1g/日)。如遇严重感染,可另行加用头孢哌***。儿童使用常用量为每日40,80mg/kg(即头孢哌***分等量20,40mg/kg),等分2,4次给药。遇严重或难治性感染,剂量可增至每日160mg/kg(即头孢哌***分等量80mg/kg),等分2,4次给药。新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科使用舒巴坦最高剂量不得超过每日80mg/kg(每日160mg/kg)。若头孢哌***的需要量超过每日80mg/kg时,应另行加用头孢哌***。,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表:总剂量等剂量的水溶后总容量最大终浓度(g)头孢哌***+舒巴坦(ml)(mg/ml)++125静脉滴注法:采用静脉滴注时,每瓶用适量(见上表)的5%葡萄糖液、%***化钠注射液或灭菌注射用水溶解;然后再用同一溶媒稀释至50,100ml供静脉滴注,滴注时间为30,60分钟。肌肉注射法:应使用灭菌注射用水配制肌内注射液。当注射液中头孢哌吸***浓度在250mg/ml或以上时,需采用二步稀释法,具体步骤如下:。%利多卡因注射稀释,%。【不良反应】一般而言,患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻度至中度,继续治疗,不良反应会消失。胃肠道:与其它抗生素一样,使用时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)最为常见,其次恶心及呕吐。%,%。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,可引起过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。%,%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性