氧***沙星滴耳液制剂产品批记录制剂名称:氧***沙星滴耳液批号:规格:10ml::填表日期:丽水市人民医院目录1、投料、配制记录单共2页2、原料检验报告单共5页3、中间品报告单共1页4、配制前处理记录单共1页5、包装记录单共2页6、消毒记录单共2页7、成品检验报告单共2页8、成品入库单共1页9、制剂审核发放单共1页10、其他资料共1页原料、辅料投料单制剂名称:氧***沙星滴耳液批号:040823编号原辅料名称单位规格数量厂家批号g3010624氧***%乙醇ad药用自制称量人复核人配制前操作场所处理工序氧***沙星滴耳液时间8:00-8:10清理项目执行情况执行人备注门窗清洁工作台面清洁生产设备清洁墙顶地面清洁灯的清洁台面空间消毒物料摆放整洁进入物料外包装处理非生产用品控制情况非生产活动控制情况其他检查人:丽水市人民医院制剂室配制过程记录单制剂名称:氧***沙星滴耳液批号:040823编号配制流程(含各项控制记录及特殊情况处理记录)制法:取70%乙醇600ml,加氧***沙星搅拌使混悬,滴加醋酸并搅拌,使氧***沙星恰溶解,滤过,加入甘油搅拌,再加70%乙醇至全量,搅匀,灌装成10ml/支。配制人复核人灌装人封口人配制量理论产1000ml100支量半成品数成品数量规格10ml::T:21?RH:58%工艺卫生检查记录工序时间检查项目执行情况备注着装个人卫生工作秩序门窗墙顶地面生产设备物料摆放进入物料外包装
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