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文档列表
文档介绍
受控状态:
颁发部门
物料称量、配料的标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立物料称量、配料的标准操作程序。
2范围
车间配料岗位操作。
3责任
工艺员、质监员、配制岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程技术管理。
5内容
称量
称量前、操作人员认真核对配制指令单,内容包括:生产品种、规格、批号、产量及处方的料量是否一致。核对无误后方可进行称量。
应检查校正称量器具的准确性,精度,保证称量的准确性。
盛装物料的容器应经清洁消毒,并经确认后方可盛装。
多种原辅料应分别用洁净容器盛装,不得混装。
称量时复核人应复核无误后,称量人、复核人均应在称量记录上签字。
配料
检查配液罐是否清洁,是否有已清洁(或合格)状态标志。作业场所是否符合洁净要求,管道、阀门是否密封,防止泄漏。
按工艺规程要求,先后将原辅料放入配液罐中。
原辅料倒入时,应小心操作,避免损失。散落地面的原辅料不可再回收使用。
配料结束后,按配液岗位SOP进行下一步操作。
6培训
培训对象:工艺员、质监员、配制岗位操作工。
培训时间:二小时。
颁发部门
物料称量、配料的标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立物料称量、配料的标准操作程序。
2范围
车间配料岗位操作。
3责任
工艺员、质监员、配制岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程技术管理。
5内容
称量
称量前、操作人员认真核对配制指令单,内容包括:生产品种、规格、批号、产量及处方的料量是否一致。核对无误后方可进行称量。
应检查校正称量器具的准确性,精度,保证称量的准确性。
盛装物料的容器应经清洁消毒,并经确认后方可盛装。
多种原辅料应分别用洁净容器盛装,不得混装。
称量时复核人应复核无误后,称量人、复核人均应在称量记录上签字。
配料
检查配液罐是否清洁,是否有已清洁(或合格)状态标志。作业场所是否符合洁净要求,管道、阀门是否密封,防止泄漏。
按工艺规程要求,先后将原辅料放入配液罐中。
原辅料倒入时,应小心操作,避免损失。散落地面的原辅料不可再回收使用。
配料结束后,按配液岗位SOP进行下一步操作。
6培训
培训对象:工艺员、质监员、配制岗位操作工。
培训时间:二小时。
06物料称量、配料的标准操作程序 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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