sop硬脂酸镁检验操作规程.doc

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硬脂酸镁检验操作规程
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1 目的
确定硬脂酸镁检验的操作程序和方法,确保合格的硬脂酸镁投入生产。
2 范围
适用于本厂质监科化验室对本厂进厂的辅料硬脂酸镁的检验。
3 责任
检验员有责任按照本操作规程对生产过程中所需用的硬脂酸镁进行检验、判定,并对检验结果负责。
4 内容

本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。


:取硫酸57 ml,加水稀释至1000ml,摇匀。
:取浓氨溶液400ml,加水稀释至1000ml ,摇匀。
:,加水使溶解成100ml,摇匀。
:取磷酸氢二钠结晶12g,加水使溶解成100ml,摇匀。
:,加水使溶解成100ml,摇匀。
:,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。

:取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,保留水层,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,放冷,分去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,在105℃干燥后,
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测定凝点。

仪器装置见中国药典2000年版附录VI D
取上述供试品,置内管中,使迅速冷却,并测定供试品的近似凝点,再将内管置较近似凝点约高5—10℃的水浴中,使凝结物仅剩极度微量未熔融。将仪器按仪器装置装妥,烧杯中加入较供试品近似凝点约低5℃的水或其他适宜的冷却液,用搅拌器不断搅拌供试品,每隔30秒钟观察温度一次,至温度计的汞柱在一点能停留约1分钟不变,或微上升至最高温度后停留约1分钟不变,即将该温度作为供试品的凝点。
测定结果凝点应≥54℃。
,加氨试液,即生成