纤维蛋白原(fib).doc

纤维蛋白原(FIB)含量测定方法操作规程一.【产品名称】纤维蛋白原(FIB)含量测定试剂盒(凝固法)二.【预期用途】用于体外人血浆中纤维蛋白原含量测定,用于辅助诊断。三.【临床意义】FIB含量增高:见于糖尿病及其酸中毒,动脉粥样硬化,急性传染病,急性肾炎尿毒症,休克,外科术后及轻度肝炎等。FIB含量减低:见于DIC,原发性纤溶症,重症肝炎,肝硬化等。四.【检验原理】采用Clauss凝固法原理,高浓度凝血酶存在时,待测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原(FIB)含量成反比关系。五.【主要组成成分】:5瓶/6瓶(内含凝血酶、缓冲液、高岭土、稳定剂、防腐剂):1瓶,定值见瓶标FIB定值血浆经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测,结果为阴性,但仍需如病人样本一样小心处理。:2瓶(内含缓冲液、防腐剂):1份注:不同批号试剂盒中各组份不可互换。六.【储存条件及有效期】未开启试剂于+2℃~+8℃保存可稳定至标签所示失效日期。FIB凝血酶试剂复溶后于+2℃~+8℃可保存7天;4小时内-20℃冻存,可稳定20天,使用时37℃迅速解冻,勿反复冻融。FIB定值血浆复溶后于+2℃~+8℃可保存8小时。七.【适用仪器】血凝分析仪。八.【样本要求】,置于含有1/(1份抗凝液+9份全血)的塑料管或硅化玻璃管中,轻轻颠倒混匀,3000rpm(或2500g)离心15分钟,收集上层液(血浆,黄色)。●Na2、肝素、草酸盐作为抗凝剂。%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=(ml)x(100-比容)。。:+2℃~+8℃保存,不宜超过8小时。九.【检验方法】 ,轻摇溶解。,静置3分钟,轻摇复溶。、手工测定(1)标准曲线制备将复溶后的定值血浆用缓冲液分别作1:5(100ul血浆+400ul缓冲液)、1:10、1:15、1:20、1:30稀释(有些型号的仪器血浆1:30稀释时可能测不出来,这时只需做1:5、1:10、1:15、1:20四个点)。取不同稀释度定值血浆各200ul,37℃预温3分钟,然后分别加入凝血酶溶液100ul,测定凝固时间(s)。 (2)待测血浆用缓冲液作1:10稀释(100ul血浆+900ul缓冲液)。取待测稀释血浆200ul,37℃预温3分钟,加入凝血酶溶液100ul,测定凝固时间(s)。(mg/dl)为横坐标,以相应的凝固时间(s)为纵坐标,在双对数座标系上作标准曲线,待测样本FIB含量可从标准曲线上直接读出。     ,根据具体情况选择特定的标准曲线,并进行样本测定。十.【参考值】200~400mg/dl(n=200,2SD作为参考值范围的上、下限)临床实验室可建立自己的参考值范围。十一.【检验结果的解释】,经冻融后细胞膜受破坏可影响结果。,黄疸或脂血症对结果也有影响。