颁发部门
药品用户投诉处理规定
接收部门
生效日期
操作标准---质量
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门
1目的
及时、妥善地处理用户投诉,维护企业良好形象。
2范围
适用于本厂生产销售的药品用户投诉。
3责任
质监科、销售科有关人员。
4 定义
:
指该药品与质量标准和药典对该药品剂型通则要求的符合情况。
:
因产品包装质量问题,或其它非产品内在质量、非疗效等问题引发的性质一
般的用户投诉。
:
因产品内在质量问题或药品不良反应引起的用户投诉。
5 内容
,接收部门或人员有责任将信息反馈到药品销售科和质监科。由质监科负责对用户投诉及不良反应进行调查处理。
,并做好记录,每月书面上报质监科。
,业务员或医药代表上报销售科,由销售科转质监
第2页/共2页
科负责处理,并做好记录。
,医药代表书面上报药品销售科,由药品销售科会同质监科视情况严重程度,按《药品不良反应监察报告制度》执行。
,对用户质量投诉材料及调查结果按月、季、年度作检查,总结处理,并归档保存。
6 记录
记录名称保存部门保存时间
药品用户投诉处理台帐质监科三年
药品用户投诉处理规定 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.