廖九中1,张建2,崔升淼2*(,广东深圳518115;,广东广州 510006)摘要目的:优化大豆苷元固体自乳化释药系统的处方。方法:通过处方配伍实验和伪三元相图的绘制,以乳化程度和乳化时间为指标,确定乳化剂、油相和助乳化剂种类,采用星点设计-效应面法,以粒径与电位为指标,优选最佳自乳化处方。以β-环糊精为吸附材料,制备大豆苷元固体自乳化释药系统,并采用差示热分析和X-射线衍射鉴别药物在载体中的存在状态。结果:优化后的处方组成为:大豆苷元:吐温-80:TranscutolP:油酸乙酯:β-环糊精(::::400)。DSC和X-射线分析结果显示,药物在载体中以无定形或分子形式存在。大豆苷元固体自乳化释药系统45min溶出度达85%以上。结论:固体自乳化释药系统能够提高大豆苷元的体外溶出度。关键词大豆苷元;三元相图;星点设计;固体自乳化中图分类号::APreparationandcharacteristicsinvitroofSolidself-emulsifyingdrugdeliverysystemsforDaidzeinLIAOJiuzhong1,ZHANGJian2,CUISheng-miao2*(,Shenzhen,,528313,GuangdongPharmaceuticalUniversity,Guangzhou510006)Abstract:ObjectiveTooptimizetheformulationofDaidzeinSolidself-emulsifyingdrugdeliverysystems(S-SEDDS).patibilitytestsandpseudo-.TheS-SEDDSforDaidzeinwaspreparedwithβ---SEDDSwasmadeupofDaidzein-Tween-80-TranscutolP-Ethyloleate-β-CD(::::400).TheresultsofDSCscanandX--SEDDSwasmorethan85%
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