芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)说明书.doc

***透皮贴剂(多瑞吉)说明书***透皮贴剂(多瑞吉)说明书【药品名称】通用名:***透皮贴剂商品名:多瑞吉英文名:FentanylTransdermalSystem汉语拼音:FentainiToupitieji主要成份:***化学名称:N-【1-(2-苯乙基)-4-哌啶基】-N-苯基-丙酰***结构式:分子式:C22H28N2O分子量:【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。【药理毒理】***为一种阿片类止痛剂,主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者,***-;在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加,耐受性的发展速度存在极大的个体差异。【药代动力学】多瑞吉在72小时的应用期间可持续地、系统地释放***。***的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及***透皮的速率所决定。在开始使用多瑞吉的时候,血清***的浓度逐渐增加,在12-24小时内达到稳定,并在此后保持相对稳定直至72小时。***的血清浓度一般在首次使用后的24至72小时内达到峰值。***的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正比。在持续使用同样大小的72小时贴剂时,则血清浓度保持稳定。在取下多瑞吉贴剂后,血清***浓度逐渐下降,在大约17(13-22)小时内下降50%。与静脉注射相比通过皮肤持续吸收***的方法,其药物浓度的降低比静脉注射法缓慢。老年、恶液质或虚弱的患者其***的清除率可能会降低,因此在这些患者中,***的半衰期可能延长。***主要在肝脏代谢。约75%的***主要以代谢产物的形式排泄入尿,原形药物少于10%。约9%的使用量以代谢产物的形式排泄入粪便。血浆中未结合的***平均值估计为13-21%。【适应症】本品用于治疗需要应用阿片类止痛药物的重度慢性疼痛。【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位,则需使用清水,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂,因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部分。多瑞吉可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时,应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后才可在相同的部位上重复使用。初始剂量选择多瑞吉的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史,包括对阿片类药物的耐受性,同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以多瑞吉的最低剂量25μg/小时为起始剂量。对于阿片类药物耐受的患者:应按下述过程将口服或肠外给药转为应用多瑞吉。。。表1中所有肌注和口服剂量均被转换为与肌注吗啡10mg相等的止痛作用。。请使用该表将24小时吗啡口服剂量转换为相应的多瑞吉剂量。┌────────┬────────────────