实验室认可基础知识讲座《能力验证和比对》.pptx

实验室认可基础知识讲座--比对和能力验证(9)一、术语和定义➣实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043,)➣能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。(ISO/IEC17043,)注1:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA(外部质量评价或室间质)。注2:也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。要点:宣称的检测能力(水平)要经过客观验证得到证明。一、术语和定义➣计量比对:在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的各种测量仪器复现的量值之间比较的过程。➣能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。(ISO/IEC17043,)注:一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。➣测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。注:测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。二、比对和能力验证政策1、《计量比对管理办法》国家质检总局令第107号2、《AS-RL023、《AS-AL074、《AS-CL03(ISO/IEC17043:2010)二、AS承认其它机构按照ISO/IEC17043实施的能力验证。AS认可的能力验证提供者运作的能力验证计划;b)与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划;c)在CNAS备案的、与CNAS签署互认协议的认可机构认可的能力验证提供者组织的能力验证计划;d)AS确认的能力验证或比对计划。注:AS相关规定。➣CNAS承认国际权威组织实施的能力验证,例如:a)实验室认可的国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证计划;b)国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)等开展的国际、区域比对活动;c)国际权威行业组织,例如世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际能力验证计划。三、比对和能力验证的目的1、客观验证实验室检测能力(测得出、测的准、测得结果一致可比);2、支撑宣称的检测能力;3、为检测数据和结果的互认互信奠定基础;4、为查找问题,提升检测能力和水平提供依据;5、开展与同类实验室之间的技术交流;6、提升检测自信;7、支撑实验室质量管理的有效性。三、比对和能力验证的目的正确选定比对或验证的“测量输入量”/“试验输出量”或是条件量测量输入量或试验输出量条件量四、组织形式➣主导实验室主导实验室是在比对和能力验证中起主导作用的实验室。主导实验室应具备的条件和承担的职责如下:;,确定传递方式;,包括传递标准的稳定性、均匀性实验和运输特性实验;,经与参比实验室协商后确定;,其测量不确定度符合比对的要求,能够在整个活动期间持续提供准确的测量数据;,确保各项活动按实施方案要求进行;;;。四、组织形式➣参加实验室参加比对和能力验证的实验室,又称参加实验室,应具备的条件和承担的职责如下:,应尽快给予书面回复;;,正确、按时完成实验,并向主导实验室上报测量结果及其不确定度。如出现意外情况应及时报主导实验室;,确保其安全和完整;;。四、组织形式➣比对路线方案主导实验室负责提供传递标准、样品及其必要的附件。主导实验室可根据任务目的和具体条件制定比对路线方案。传递标准或样品常见的三种传递方式:圆环式、星型式、花瓣式。比对路线方案主导实验室主导实验室主导实验室圆环式星型式花瓣式