下载此文档

生产制造信息表述要求.doc

文档分类：办公文档 | 页数：约2页举报非法文档有奖

1/2

下载提示

1.该资料是网友上传的，本站提供全文预览，预览什么样，下载就什么样。
2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
3.下载的文档，不会出现我们的网址水印。

同意并开始全文预览

(约 1-6 秒)

1/2 下载此文档

文档列表 文档介绍

生产制造信息表述要求提交生产制造信息没有格式方面的要求。(一)、对于无源医疗器械:1、明确产品生产加工工艺2、注明关键工艺和特殊工艺3、概述研制、生产场地的实际情况。(二)、对于有源医疗器械:1、提供产品生产工艺过程的描述性资料2、可采用流程图的形式,概述生产过程。3、概述研制、生产场地的实际情况。(三)、对于体外诊断试剂:1、概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。2、概述研制、生产场地的实际情况。企业提交产品生产制造信息时作如下承诺:本公司承诺:按如下要求提交了(产品名称)的生产制造信息。国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号公告)中,关于“生产制造信息”的相关要求。

生产制造信息表述要求来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

生产制造信息表述要求.doc

生产者(制造商)联系人信息表

生产制造信息

生产制造信息

生产制造信息表述要求

会计信息质量要求包括哪些？会计信息质量要求表述

生产制造信息化

表供方信息调查表(生产制造企业)

表供方信息调查表(生产制造企业)

7生产制造信息报告范本精要

生产制造信息表述要求 - 周口市食品药品监督管理局首页