PCR 程序文件.doc

在控临床基因扩增检验实验室程序文件文件编号:WH5Y-5-PCR-201~218B版编制:审核:批准:生效日期:2011年9月20日武汉市医院检验科目录序号主题内容文件编号页码1各区域日常工作程序WH5Y-5-PCR-20122温度、湿度监控和记录程序WH5Y-5-PCR-20243清洁消毒程序WH5Y-5-PCR-20354生物安全及防护程序WH5Y-5-PCR-20465废弃物处理程序WH5Y-5-PCR-20576人员培训程序WH5Y-5-PCR-20687数据保护程序WH5Y-5-PCR-20798试剂和实验用品购买、验收和储存程序WH5Y-5-PCR-208109样本管理程序WH5Y-5-PCR-2091210样本采集运送程序WH5Y-5-PCR-2101311样本接收程序WH5Y-5-PCR-2111412样本的保存和安全处置程序WH5Y-5-PCR-2121513纸型记录和电子记录控制程序WH5Y-5-PCR-2131614报告单管理程序WH5Y-5-PCR-2141715保密和保护所有权程序WH5Y-5-PCR-2151816室内质量控制程序WH5Y-5-PCR-2161917室间质量评价程序WH5Y-5-PCR-2172218抱怨处理程序WH5Y-5-PCR-21823修订页日期文件标题文件编号页码修改者审阅者批准者各区域日常工作程序目的实验室各区域的各项工作有序进行、在控。范围临床基因扩增检验实验室的各工作区域。职责责任人当班工作人员。完成时间每一工作日。工作流程本临床基因扩增实验室分为①试剂准备区;②样本处理区;③扩增分析区。、清洁消毒药品、手套、鞋套、工作帽和口罩等一次性消耗品,分装好放至各工作室。每工作日离开工作区域前进行实验台面的移动紫外线消毒,时间为60min。-5-PCR-212《样本保存和安全处置程序》清理门诊、病房样本,接收临时送到实验室的样本;不合格样本退回。注:此过程不可以打开样本盖;,按顺序登记在WH5Y-5-PCR-412《样本接收、拒收与报告单放送记录》中,并做好唯一性标识,然后将样本信息按序输入LIS系统中;,2~8℃存放时间不超过3天;,进行检测。,戴帽子和手套,穿鞋套;;,并在作相应记录;,脱掉手套、帽子、工作服和鞋套。,戴帽子和手套,穿鞋套;;;。有泄露发生时应立即对实验室进行清洁消毒,并记录;、对照品及待测模板后,瞬时离心放入冰箱,收拾实验台面,清洁、消毒,并作相应记录;,脱掉手套、帽子、工作服和鞋套。,戴帽子和手套,穿鞋套;、主机开关,DA7600扩增仪开关;打开软件,机器预热15~20min;,将反应管按预定位置放入反应槽内相应位置;、运行;,再进行分析后传入LIS系统;,并作相关记录;,脱掉手套、帽子、工作服和鞋套;,制作质控图表,并分析质控数据;,则要查找原因,及时与临床联系,或进一步证实。对难以判断需复查的结果,登记清楚并简要写明原因;,审核检验报告单;,并作相应记录。-5-PCR-426《工作日志》温度、湿度监控和记录程序目的为确保样本、试剂始终处于指定环境,实验过程及仪器运行处在合适的环境条件,必须对实验室温度、湿度;冰箱、温箱的温度加以维持、监控,并作详细记录。范围监控温度或湿度的实验室、各温控设备。。、湿度,温控设备温度,每工作日进入该区域工作时记录1次,冰箱温度每天记录1次,干热恒温器每次试验前10分钟记录1次。、所有检测温度都在控制范围内。、湿度:实验室温度应在15℃~30℃之间;湿度应在45%~80%(但30℃以上应低于70%)。温