苯扎贝特片说明书.docx

苯扎贝特片说明书(请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用)【药品名称】药品名称:苯扎贝特片汉语拼音:BenzhabeitePian【主要成份】本品主要成份为苯扎贝特。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】适用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。【规格型号】【用法用量】***常用量:口服苯扎贝特片每日3次,每次200~400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:40~60ml/min时,每日2次,每次400mg;15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时。每3日1次,每次400mg【不良反应】1、最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2、偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力);本品属***贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较宰见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。3、偶有血氨基转移酶增高。【禁忌】1、对苯扎贝特过敏者禁用。2、患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。3、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4、严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。【注意事项】1、本品对诊断有干扰,①血红蛋白、白细胞计数可能减低。②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。2、用药期间应定期检查:①全血象及血小板计数;②肝肾功能试验;③血脂;④血肌酸磷酸激酶。3、如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。4、在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和p阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。5、饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详。故哺乳期妇女不宜服用。【儿童用药】儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。【老年用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。【药物相互作用】1、本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。2、本品与其它高蛋白结合率的药物合用时。也可将它们从蛋白结合位点上替换下来。导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。3、***贝丁酸衍生物与I-tMG—CO