调查问卷（医疗机构版）.doc

调查问卷（医疗机构版）.doc调查问卷(医疗机构版)填写单位: 填写日期: 填报人联系电话: 手机: ?、使用状况医疗机构医疗器械养护人员状况(、专业)/J1/u1J人员情况医疗器械储备、使用状况仓储面积储备条件甲类在用大型医疗器械数量乙类在用大型医疗器械数量附:甲类:(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。(Y刀)(MM50).。。乙类:(CT)。(MRI)„(DSA)。(LA)。(SPECT)。在用医疗器械使用维护基本情况3•贵医院制定了哪些制度对医疗器械的采购、验收、储存进行管理?执行情况如何?贵医院制定了哪些制度对在用医疗器械进行定期检测、维修和使用维护?执行情况如何?贵医院是否有专门的医疗器械定期维护部门?是否都具备专门的定期维护人员?贵医院对在用医疗器械如何进行计量管理的?是否借助第三方机构?您认为,目前贵医院在医疗器械使用维护中存在的困难点是什么?在用医疗器械风险监测您认为贵医院目前使用的医疗器械是否存在的较大安全风险隐患?本院采取了哪些风险控制措施?贵医院是否使用植入性医疗器械或者高风险植入类医疗器械?是如何在使用中控制风险的?贵医院如何开展在用医疗器械不良事件监测?是否有医疗器械不良事件报告的具体操作程序?执行情况如何?您是否认为应当对高风险医疗器械采用电子监管技术来控制风险?为什么?有哪些建议?您认为药监部门对在用医疗器械监管的哪些环节上应当进一步加强风险控制?法规建议您认为贵医院在用医疗器械在使用维护和风险监测方面有哪些主要障碍?哪些问题亟待通过地方立法予以解决?您认为目前医疗器械监管法律法规规定中有哪些规定急需修订?您有哪些修改建议