雌二醇凝胶剂说明书.doc

雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体活性最高的雌激素,在未成年女子能促使第二性征的发育和性器官的最后形成。在成年女子,除保持上述第二性征外,并能使子宫内膜发生一系列的变化,产生周期性月经。也能增加子宫和输卵管的活动。使***内保持酸性环境,提高***抵抗力,有利于防止细菌感染。此外,雌激素还能增加骨骼钙盐的沉积,加速骨骺闭合。在整个人的生命活动中是无可替代的。【雌二醇凝胶解决医药人的十大困境】▲卖点多、疗效好▲(雌甾-1,3,5(10-三烯-3,17β-二醇为原料,与其它雌二醇相比较具有毒副作用小,吸收好,利用度高的特点。,透皮吸收技术国内首家。,试验未见过敏现象。,全身任何皮肤表面都可以用药(如:脸部、;雌二醇凝胶可产生持久、恒定及可控的给药速度和血药浓度,减少给药次数和剂量,从而减轻不良反应。、食物以及药物在肠道移动时间等复杂因素的影响。;用药部位在体表,使用和中断给药方便。,不污染衣物,对给药部位皮肤表面没有任何刺激,安全有效。▲雌二醇凝胶国家医保、生命周期长▲1997年由法国Besihs-ISCOVSCO公司研发的雌二醇凝胶进入中国市场,并实现了北京单一市场一年5000万的销售业绩,震惊了国内医药界。2001年,由于雌二醇凝胶独特安全的剂型和稳定确切的疗效受到中国社会劳动保障局的认可,被列入了国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。在此其间,国内众多制药企业都纷纷准备研发雌二醇凝胶,但最终由于雌二醇凝胶的专利转让费十分昂贵和其制作工艺、剂型生产线的特殊要求而被挡在了门外。2002年,中国国家食品药品监督管理局为了让雌二醇凝胶能够落户中国,拥有自己的知识产权,最后与法国Besihs-ISCOVSCO合作,由Besihs-ISCOVSCO给予技术支持。由于雌二醇凝胶的特殊工艺对生产线的要求也十分特殊,经过对哈药集团,东北制药总厂,深圳海王集团等几家有实力的集团企业进行筛选,确定落户唯一能符合全部标准的上市企业——武汉健民集团。经过三年的苦心研究和临床试验工作,2005年11月3日,中国国家食品药品监督管理局正式将生产批件下发给武汉健民集团,同时获得专利保护证书,保护期3年。现已被中华医学会列入重点学术推广品种。▲雌二醇凝胶不降价、易中标、有空间▲,自主知识产权,专利保护3年,不在降价范围。,资质高、评分高。,确保投标唯一性,百分之百中标。。,操作空间巨大。▲雌二醇凝胶易推广、易上量▲20世纪初,临床上出现了很多因雌激素缺乏引起的疾病,妇科约有四分之三的患者因雌激素缺乏出现了***骚痒,老年性***炎,白带异常,萎缩性***炎等妇科炎症;子宫肌瘤,卵巢囊肿等妇科手术后都导致了雌激素严重缺乏出现了一系列的症状严重的影响了正常生活。在内科约有四分之一女性患者在40~55岁进入更年期,临床资料证实,主要是因为在这个阶段卵巢功能减退,雌激素不分泌引起的,必须用雌激素类药来治疗才能缓解症状。在骨科