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新旧药品管理法对比|药剂科:赵梅英|:总则第二章:《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。制定→修订→修正→修正→修订19842001201320152019《中华人民共和国药品管理法》.一个核心原则——明确药品管理以人民健康为中心,保护和促进工作健康的工作原则。安全、有效、可及。二个重要方面——建立切实有效的药品供应保障体系和实行“四个最严”的监督管理。(;;;)三项新的制度——上市许可持有人制度、药品追溯制度、药品上市后研究制度。四项管理理念的重要变革——药品全生命周期管理;风险管理和全程管控;管理责任的明晰和社会共治的要求;药品研发以临床价值为导向。五个令人关注的调整——假劣药品概念的调整;全面加大了违法惩处力度;GMP、GSP认证的取消;职业检查员队伍的建立;::总则新旧两版药品管理法对比,内容部分红色字体为新增或修改的内容,蓝色字体的含删除线的为已删除内容。.第一章::总则安全、有效、可及.
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