2018医疗器械法律法规目录最全.doc

个人精心创作,质量一流,希望能得到你的认可。谢谢!编辑页眉,选中水印,点击删除,便可批量消除水印医疗器械法律法规、部门规章制度汇总(2018版)序号文件名称编号发布日期1医疗器械监督管理条例国务院令第650号2014-06-012医疗器械注册管理办法4号总局令第2014-10-013医疗器械说明书和标签管理规定号总局令第62014-07-304医疗器械生产监督管理办法总局令第7号2014-07-305医疗器械经营监督管理办法总局令第8号2014-07-306药品医疗器械飞行检查办法总局令第14号2015-06-297医疗器械分类规则15号总局令第2016-01-018《医疗器械监督管关于贯彻实施理条例》有关事项的公告总局2014第23号2014-05-239关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告总局2014第25号2004-05-3010关于第一类医疗器械备案有关事项的公告号总局2014第262014-05-3011关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告总局2014第43号2014-09-0512关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告总局2014第58号2014-12-1213关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告64号总局2014第2014-12-2914医疗器械产品注关于发布药品、册收费标准的公告2015第53号总局2015-05-2715关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告号2015总局第872015-07-0316关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告总局2015第号1012015-07-1017关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告总局2015第102号2015-07-10个人精心创作,质量一流,希望能得到你的认可。谢谢!编辑页眉,选中水印,点击删除,便可批量消除水印18关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告总局2015第103号2015-07-1019关于发布第一类医疗器械产品目录的通告总局2014第8号2014-05-3020关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告92014第号总局2014-05-3021关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告总局2014第12号2014-08-2122关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告总局2014第13号2014-08-2123关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告总局2014第14号2014-08-2524关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告总局2014第15号2014-09-0525关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告总局2015第1号2015-01-1926关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告总局2015第14号2015-08-2827关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告总局2015第18号2015-06-0128关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知食药监械监〔2013〕36号2013-03-2829关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知食药监械管〔2014〕13号2014-02-0730关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知食药监械监〔2014〕143号2014-08-0131关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知食药监械管〔2014〕144号2014-08-0132关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知食药监械管〔2014〕号1922014-08-2133关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知食药监械管食药监械管〔2014〕号2082014-09-1134关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知〕2014食药监械管〔号2092014-09-1135关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知办械管药通知食监174〔2014〕号2014-09-1536关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知〕食药监械监〔2014234号2014-09-3037关于印发国家重点监管医疗器械目录〕2014食药监械监〔2014-09-30个人精心创作,质量一流,希望能得到你的认可。谢谢!编辑页眉,选中水印,点击删除,便可批量消除水印的通知235号关于印发境内第三类医疗器械注册质食药监械监〔2015〕2015-06-08量管理体系核查工作程序(暂行)的38号63通知〕2010广东省食品药品监督管理局关于医疗粤食药监法〔392010-10-1979器械企业管理者代表的管理办法号广东省食品药品监督管理局关于暂停〕粤食药监法〔销售违法广告药品、医疗器械的管理2010402010-10-19号规定7