AS认证的准备、流程及需注意的问题.doc

一、认证前的准备: 1、单位领导层统一思想,AS,AS认证的负责人与认证过程时间表。 2、决定就是否聘请咨询公司;AS认证条件 3、根据单位实际情况,明确组织结构,合理的人力资源配置与人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等) 4、设备校准,能力验证等工作(AS认可,必须提前做这些工作,大约6个月) 二、AS认证的流程 1、根据单位实际情况,编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书(或SOP)与记录表格。 2、运行质量体系,完善各种记录 3、进行内部审核 4、进行管理评审 5、递交申请书 6、完善体系 7、现场评审 8、整改措施,拿到证书 三、AS体系中需要解决的问题与心得(AS体系糅合在一起) 1、组织    需要注意问题:就是否就是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,关键岗位的任命文件,就是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性就是否规定,就是否形成记录档案 2、管理体系    注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员,并执行;质量目标、方针;管理体系持续有效改进。3、文件控制:    注意问题:文件编号的唯一性、有效性;文件的受控管理;文件的批准、发布、变更记录;文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。4、合同评审    注意事项:建立程序文件;合同评审的范围与内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等);分包、偏离与合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。 5、分包    注意事项:分包原因;客户同意;分包方的能力调查、评估;分包方登记等记录档案 6、服务与供应品采购    注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废的回收)、就是否有验收作业指导书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验)、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。以回收废液的环保公司为例,需要哪些材料:公司资质、就是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单(需环保局盖章)等材料。 7、服务客户    注意事项:不违反其它客户机密下,客户可以进入实验室参观;外来人员登记;客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。 8、投诉申述:    注意事项:投诉就是针对服务的态度;申述就是针对检测的结果;投诉/申述的处理 9、不符合项    注意事项:不符合项的识别;不符合项的分类;不符合项信息来源;不符合判定及记录、整改与纠正措施 10、改进    注意事项:管理方面、质量方面与技术方面的改进 11、纠正措施12预防措辞    注意事项:改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别;跟踪验证 13、记录的控制:    注意事项:记录的分类(质量记录、技术记录);记录的格式与填写要求;记录的编号;记录的修改;收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。电子文件的备份,电脑设置密码以防被修改 14、内审:    注意事项:内审员的培训、任命与授权;内审计划、内审实施计划、审核范围、内审报告(重中之重); 15、管理评审    注意事项:管理评审内容;管理评审计划;评审周期;管理评审的输入与输出;管理评审报告(重中之重)   内审与管理评审不太好写,但就是极为重要的,主要体现在内审报告与管理报告,可以以