北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南.doc

附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南概述肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织得某一个细胞在基因水平上失去对其生长得正常调控,导致其克隆性异常增生而形成得新生物。学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说得癌即指恶性肿瘤。抗肿瘤药物得主要适应证就是:1、对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选得治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在得远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3、对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者得痛苦,延长寿命;4、对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状得效果,又可用于防止器官移植得排异反应。传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。表1抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小得烃基转移到其它分子上得高度活泼得一类化学物质。所含烷基能与细胞得DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构与功能得损害,严重时可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当得毒性。抗代谢药与体内生理代谢物得结构类似,可干扰正常代谢物得功能,在核酸合成得水平加以阻断。在抑制癌细胞生长得同时,对生长旺盛得正常细胞也有相当得毒性,且易产生抗药性而失去疗效。抗生素类药物源于各类链霉菌素得产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用就是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强得杀灭作用。毒性较大。植物来源类药物其抗肿瘤得作用就是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性与细胞毒作用等。毒性较大,尤其就是对神经系统得毒性。激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素,前两者主要就是干扰肿瘤发生得体内激素状态,后一种则可能通过干扰敏感得淋巴细胞得脂肪代谢,使淋巴细胞溶解、萎缩而发挥其治疗作用。疗效短暂,单独使用很难达到根治目得。其她包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰***酶等。正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段,就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理,因而需进行抗肿瘤药处方点评,促进抗肿瘤药得合理使用。二、点评依据《处方管理办法》(卫生部令第53号)《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司三、抗肿瘤药物处方点评实施方案抽样标准:抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”得处方及用药医嘱单。抽样日:每月1日月末;抽样频率:1次/月;抽样方法:随机抽样或全样本抽样;点评方法:根据本指南点评所抽取患者得处方或用药医嘱,按要求填写《抗肿瘤药处方点评工作表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》与《抗肿瘤药处方基本信息统计表》。四、点评要点【点评标准】适应证不适宜得;遴选得药品不适宜得;药品剂型或给药途径不适宜得;用法、用量不适宜得;溶媒不适宜得;联合用药不适宜得;用药顺序错误得;有配伍禁忌或者不良相互作用得;重复给药得;化疗方案不合理得;医师超权限使用抗肿瘤药得;其它用药不适宜情况得。【点评细则】适应证不适宜得;【点评要点】处方药品与临床诊断不符。参见药品说明书。【点评细则】遴选得药品不适宜得;【点评要点】药品适应证适宜,但特殊人群禁用得;孕妇或哺乳期妇女;儿童或婴幼儿;老年患者;肝肾功能异常者;有此类药物过敏史者。举例:门冬酰***酶使用前须做过敏试验。药品选择与患者性别、年龄不符;患者有药物禁忌得疾病史;处方药品与患者疾病轻重程度不符。举例:多柔比星能透过胎盘,有引致流产得可能,因此严禁在妊娠初期得3个月内应用。妊娠期妇女用该品后,对胎