2016年技术研发部内部质量审核检查表.doc

内部质量审核检查表编码:LH/BG-157编号:、权限相互关系是否清楚?部门负责人及各岗位人员是否明确自己的职责、权限?询问XXX本部部门职责和权限是什么?是否有相应的文件,抽查相关人员了解其职责及履职情况?陪同人员回答:“主要是新产品的研发工作和图纸设计、生产和服务活动的技术支持和指导”。查量手册,在质量手册第20页(5)技术研发部职责中规定了本部门的职责和权限。抽查部门负责人,能够清楚本部门及本人的岗位职责和权限。?质量目标是否可测量?测量方法是否明确?询问陪同人员本部门质量目标是什么及完成情况?提供本部门“2016年质量目标分解表”,质量目标2项。并经批准。提供了目标完成情况统计表。?是否满足?各使用地是否为有效版本文件?作废文件是否及时从现场撤回?外来文件是否的到识别?如何控制发放?保留作废文件的识别是否清晰询问技术文件发放、更改、销毁、借阅如何控制?本部门负责技术文件的编制、过程管理,经批准后下发到资料室,下发时填写《图纸发放通知单》并注明发放范围。查看技术研发部外来文件是否得到识别?所用版本是否现行有效?查看对标准文件是否按规定定期更新??检索是否方便?是否规定了质量记录保存期限?要求提供3-5份记录,查看记录是否按《质量记录程序》填写??各类人员是否了解组织的质量体系的运行状况?询问本部门与各职能部门之间沟通通过什么方式?有无障碍?本部门与各职能部门之间沟通可以通过会议、飞秋、邮件、或直接口头传达这几种方式。提供会议记录2份编号:各部门之间沟通无障碍。?策划的输出是否形成了文件?是否包括了策划的阶段、活动和职责权限?对参与设计和研发不同组别件的接口是否明确?是否进行了管理?沟通的效果如何?必要时,策划输出是否随设计进展而更改?索取设计和研发的策划文件?询问实际情况?是否有组织外部部门参与设计和研发?如何沟通?查X份设计和研发计划表,查活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准情况??是否评审了设计哈研发输入的适宜性?设计与研发输入是否完整?询问设计和研发的输入形式?抽查X份设计和研发输入记录(如实际任务书),并追溯到合同,查要求是否合理?是否有混淆和矛盾处?抽查X份设计和研发输入记录,是否评审??设计和研发输出文件发放前是否进行了评审和批准?设计你输出是否满足了设计输入的要求?如何证实?查看设计和研发输出文件是否完整?是否覆盖设计和研发输入全部要求?查设计说明书中。是否有安全操作维护等特性说明?索取检验规范,是否可以作为验证和确认的依据?查看设计和研发输出及签署批准。?设计和研发的阶段、目标、参与人员等是否符合要求?评审中识别的问题是否得到了解决?评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施?查看设计和研发评审是否有目录?索取X份不同设计和