强直性脊柱炎中医临床路径实施方案.doc

国家中医药管理局中医临床路径试点实施方案大偻(强直性脊柱炎)中医临床路径实施方案方案摘要试验目的评价大偻(强直性脊柱炎)中医临床路径的科学性、规范性、先进性和可操作性,为进一步推广该临床路径提供科学依据试验设计多中心、随机开放、对照试验。受试人群符合下列诊断人群:中医诊断:第一诊断为大偻(TCD编码:BNV070)。西医诊断:强直性脊柱炎(ICD-10编码:)。(诊断标准参照诊疗方案)受试者数量2例给药方案按照中医药管理局慢性肾衰的中医治疗方案疗程≤21天疗效评价指标(1)主要疗效指标:中医症状体征治疗前后的变化情况。(2)次要疗效指标:化验指标、骶髂关节CT或骶髂关节X线。安全性指标(必要时选择)血、尿、粪常规、心电图、X线、不良事件其他指标(必要时选择)动态血沉、C反应蛋白、肝功能、肾功能检查卫生经济学指标次均费用、日均费用、治疗费用比例、药物费用比例、中药费用占药物费用比例、中医特色疗法费用比例、检查费用比例试验进度安排:预计6个月内完成临床试验大偻(强直性脊柱炎)中医临床路径实施方案目的通过标准的大偻(强直性脊柱炎)中医临床路径实施,验证大偻中医治疗方案的疗效与安全性,同时考察该路径的卫生经济学因素,为进一步在全国范围内推广该临床路径提供科学依据。:陈进春、黄腾蛟、郭宇英职责:负责临床路径的组织、管理和协调;负责临床路径的督导、监察;:陈进春、徐明、邱明山、许正锦职责:负责临床路径实施方案的科学性、专业性和可操作性的业务指导;负责临床路径实施过程中的质量控制;负责临床路径实施结果的评估与总结;:徐明职责:负责本科室临床路径实施方案的制定、培训、具体组织和实施;负责病例收集与填写临床路径实施方案评估表;负责本科室临床路径实施方案的质量控制;负责本科室临床路径实施方案的汇总及向牵头科室上报。路径实施方案诊断标准:(一):参照《实用中医风湿病学》(王承德、沈丕安、胡荫奇主编,人民卫生出版社,2009年)、中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》〈ZYYXH/T50〜135-2008)。凡症见腰骶、胯疼痛,僵直不舒,继而沿脊柱由下而上渐及胸椎、颈椎(少数可见由上而下者、或见生理弯度消失、僵硬如柱,俯仰不能;或见腰弯、背突、颈重、肩随、形体羸;或见关节肿痛、屈伸不利等临床表现,甚还可见"***以代踵,脊以代头"之征象,均可诊为大偻。:参照1984年美国风湿病学会修订的纽约标准。(1)临床标准腰痛、僵3个月以上,活动改善,休息无改善。腰椎额状面和矢状面活动受限。胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人(<5cm)。(2)放射学标准:双侧骶髂关节炎^2级或单侧骶骼关节炎3—4级。(3)分级①肯定强直性脊柱炎:符合放射学标准和至少1项临床标准;②可能强直性脊柱炎:符合3项临床标准或符合放射学标准而不具备任何临床标准(应除外其他原因所致骶髂关节炎)。:腰骶、脊背、臀疼痛,僵硬不舒,牵及膝腿痛或酸软无力,畏寒喜暖,得热则舒,俯仰受限,活动不利,甚则腰脊僵直或后凸变形,行走坐卧不能,或见男子阴囊寒冷,女子白带寒滑,舌暗红,苔薄白或白厚,脉多沉弦或沉弦细。:腰骶、脊背、臀酸痛、沉重、僵硬不适、身热不扬、绵绵不解、汗出心烦、口苦黏腻或口干不欲饮,或见脘闷纳呆、大便溏软,或黏滞不爽,小便黄赤或伴见关节红肿灼热掀痛,或有积液,屈伸活动受限,舌质偏红,苔膩或黄膩或垢腻,脉沉滑、弦滑或弦细数。二、(TCD编码:BNV070)和强直性脊柱炎(ICD-10编码:)的患者。,可维持原剂量,病情稳定后逐渐减量。,但在住院期间不需特殊处理,也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入本路径。三、,需要延长住院时间,增加住院费用,退出本路径。,出现严重并发症时,退出本路径。、肺、肾等其他系统疾病者,住院期间病情加重,需要特殊处理,导致住院时间延长、费用增加时,退出本路径。,退出本路径。四、病例的剔除和脱落①未能按规定服药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效和安全性判断者;②观察中自然脱离,失访者;③受试者依从差、发生严重事件、并发症或对本药过敏者等,不宜继续接受试验的病例,以及自行退出者,均视为脱落。五、观察验证方法:(一)病例数:拟入选10-20例患者进入本路径;(二)治疗方法1、辨证选择口服中药汤剂、中成药(1)肾虚督寒证治法:补肾强督,祛寒除湿。推荐方药:补肾强督祛寒汤加减,狗脊、熟地、制附片、鹿角霜、骨碎补、杜仲、桂枝、白芍、知母、