中药新药研究与开发的现状及探讨最终版..doc

目录摘要……………………………………………………………………… 2 关键词…………………………………………………………………… 2 一、引言………………………………………………………………… 2 二、中药新药研究开发现状……………………………………………… 2 三、中药新药研究开发存在问题…………………………………………… 3 (一)、新药欠缺实实在在的临床疗效………………………………… 3 (二)、中药临床试验未达到标准化、规范化………………………… 4 (三)、不重视基础研究,缺乏相应的激励机制……………………… 4 (四)、资源整合不完善………………………………………………… 4 四、中药新药研究开发存在问题的解决方法………………………… 4 五、面向 21 世纪中药新药研究、开发的探讨……………………………… 6 (一)、加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药…………… 6 (二)、进行新药的二次开发…………………………………………… 6 (三)、从古方、验方研究开发中药新药……………………………… 6 (四)、加强中药有效部位研究,提高中药新药研制水平…………… 6 (五)、将生物技术应用于中药新药的研究…………………………… 6 (六)、测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证…… 6 (七)、制剂工艺现代新技术新方法的应用…………………………… 6 六、小结………………………………………………………………… 7 参考文献………………………………………………………………… 9 中药新药研究与开发的现状与探讨姚秀摘要回顾了中药新药国内外研究开发现状: 从加强天然产物活性成分研究, 从古方、验方研究开发新药, 加强有效部位的研究, 尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究, 应用生物技术开发中药新药, 测试分析方法的现代化, 中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向 21 世纪中药新药研究开发思路与方法。关键词中药新药研究开发现状方法一、引言我国中药的研制历史相当悠久, 早在两千多年前的现存第一部方书《五十二病方》中就记载了各种酒制、醋制等丸剂中成药。其后随着社会的需求、技术的发展, 中药制剂不断丰富, 除各种规格的丸剂外, 还有散剂、膏剂、酒剂、锭剂等, 大大满足了人们治疗、保健的需求。在化学药物的毒副作用越来越显现、西药治疗费用越来越昂贵的今天, 相比之下毒副作用小、价格低、作用肯定的中医中药越来越受到世界医药学界的重视。到 2020 年,我国要发展成为医药科技强国、产业大国,综合创新能达到世界前 5 位,医药产业进入前 3位, 这是国家制定的宏伟目标, 也是个艰巨的任务, 并且世界财富的增长和人口的老龄化, 人们对健康的重视程度和支付能力会不断提高, 已有药物还远远不能满足社会的需求。这种情况下中药产业将会成为我国医药工业的重要支柱,必须在中药新药研发能力上有大幅度的提升。当今社会科学技术发展突飞猛进, 科学发展的综合化, 技术发展的高新化以及高新科技的产业化, 这些趋势必将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论中药新药研究开发现状与探讨思考,以期加快中药新药创新的步伐。二、中药新药研究开发现状美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“