药品零售企业（连锁门店）《药品经营许可证》申办流程图.doc

5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,申请人按要求递交需补正的全部资料。
验收申请材料
1)《药品经营许可证》(零售)验收申请表(一式两份);经企业负责人签名的企业自查报告一份;2)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人任职文件及对药学技术等相关人员的有效聘用合同;若为直营门店或批发下属药店应有与总部签订的有效合同;3)拟开办连锁门店、批发下属药店的质量管理文件目录(包括制度、操作规程等)、营业场所、仓库的设施、设备清单。自有房屋产权证明;租赁房屋应提供该房屋的产权证明、租赁协议或租赁合同;4)与连锁总部的加盟协议书;5)对所提供申报材料真实性的保证申明;6)其他需提供的资料。
书面告知申请人不同意批复筹建并说明理由
1)接受材料后,5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,申请人按要求递交需补正的全部资料。不能补正的,不予受理,并发给《不予受理通知书》。
2)不属于本局职权范围,不予受理。
筹建申办材料
1)《开办药品零售企业申请表》(一式两份);
2)工商行政管理部门出具的拟开办企业名称预先核准通知书;
3)拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质管员、处方审核员的学历、职称或职业资格证书的原件、复印件及个人简历;药学技术人员在职在岗、不在其他单位兼职的有效证明;
4)以上人员无《药品管理法》第76、83条的规定情形的申明和有效证明;
5)拟开办企业名称、企业负责人、注册地址、仓库地址、经营范围;拟开办企业与连锁总部的加盟意向书和租房意向书;营业场所、仓库中药品、非药品陈储的详细平面布局图;
6)拟设营业场所、仓库的设施设备及周边卫生环境等情况说明。
7)总公司的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、相关的质量领导小组分工文件;
8)对所提供申报材料