连云港项目需求信息.doc

连云港市项目需求信息1、需求项目:冻干粉针、小容量注射剂品种生产批件转让需求内容:公司有在研的冻干粉针及小容量注射液新药品种,因新药注册申批周期很长,为节省时间,尽快使公司的注射剂车间通国家GMP认证,为后续的注射剂品种的注册申报和生产奠定基础。公司近期计划在国内先期引进或购进2-3个品种的冻干粉针及小容量注射液(非最终灭菌)制剂品种的生产批件,在公司完成中试生产后,进行注册申报,使注射剂车间尽早通过GMP认证,早日实现投产。希望能获得部分新药(化药或生物制品)的生产批件(含新药证书)转让。2、需求项目:用于治疗呼吸系统疾病的大蒜吸入技术及其装置应用研究需求内容:;;。3、需求项目:国家Ⅰ类新药新药“苯磺酸氨***地平叶酸片”研发及产业化需求内容:;;、需求题目:药品生产企业的GMP文件体系的建立和完善需求内容:公司按国际规范的标准,初步建立了符合cGMP的文件体系,包括QS(质量系统)、PS(生产系统)、PL(包装系统)、FE(设备设施系统)、LC(实验室控制系统)、MS(物料系统),需要对此文件体系进行动态的改进,故需求国家食品药品监督管理局培训中心专家进行指导。5、需求项目:现代中药创制基础支撑平台需求内容:药物筛选与评价子平台:围绕心脑血管、病毒性感染等重大疾病,及中医妇科、骨科等疑难病症领域,建立适合中药作用特点的筛选模型以及有效性和安全性评价方法,重点开展新型模型、基于荧光生物图像的快速筛选系统、网络药理学研究平台和ADME/、需求项目:高端环保型环氧模塑料项目研发需求内容:具有丰富的环氧塑封料研发经验的专业人才7、需求项目:高品质超高分子量聚乙烯纤维产业化需求内容:开发耐磨、抗蠕变、高模量的超高分子量聚乙烯纤维,并实现产业化,提升企业在高端市