实验室认可17025答案.doc

实验室认可17025答案一、填空题():1、ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份,一是管理要求,二是技术要求。2、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。3、质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。4、作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。5、实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。6、实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。、实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有7在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。、应保存所有抱怨的记录,以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录。89、纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。10、质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。11、内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和(或)校准活动。12、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。13、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。14、管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。15、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。16、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。17、实验室应采用满足客户需要并使用于所进行的检测和校准的方法,包括抽样的方法。18、实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供客观证据,已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。19、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应适应客户的需求。20、在评定测量不确定度时,通常不考虑检测和(或)校准物品预计的长期性能。21、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证。22、当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本标准的要求。23、曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。24、相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应检测、控制和记录环境条件。25、在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。26、抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和校准结果的有效性。、当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。2728、实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。二、判断题():1、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。(?)2、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。(?),、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中部分文件的架构。(×)4、实验室不允许指定关键管理人员的代理人。(×),、除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。(×),、若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。(?),、在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与