枳壳质量标准起草说明.doc

枳壳质量标准起草说明.doc枳壳质量标准起草说明枳壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海帀食品药品监督管理局对上海市屮药炮制规范重新修订的要求,参照中国药典2005年版一部修订了枳壳的质量标准,增订了枳売的显微鉴别、化学鉴别、总灰分检杳项和柚皮廿的含量测定项等,具体结果如下:具体结果如下:•、样品收集情况表I样品收集情况表编号名称生产单位与样品来源批号样1枳売(药材)上海万仕诚中药饮片有限公司20050604样2枳売(饮片)上海万仕诚中药饮片有限公司20050604样3枳売(药材)上海廉桥中药饮片厂20050730样4枳壳(饮片)上海康桥中药饮片厂20050804样5枳壳(药材)上海万仕诚中药饮片有限公司20050902样6鉄炒枳壳(饮片)上海万仕诚屮药饮片有限公司20050921山于未收集到枳壳炭样品,故未对该品种作相应的增修订,待以后补充完善。二、來源中国药典2(X)5版一部枳壳收载的品种除酸橙外,尚有“及栽培变种”的描述,故作了相应修改。三、通用名称与处方应配同上海山中药炮制规范1994年版。四、炮制同上海市中药炮制规范1994年版,文字作了适当修改。经检验,3批饮片样品均符合规定。五、性状参照中国药典2005年版枳壳及上海市中药炮制规范1994年版枳壳饮片的性状重新进行了描述。经检验,3批饮片样品均符合规定。六、鉴别1•系枳壳粉末的显微鉴别,参照中国药典2005年版-部枳売项下增订。经试验,6批样品均符合规定。。参照中国药典2005年版一部枳壳项下增订。经试验,6批样品均符合规立。七、检查总灰分:按中国药典2005年版一部附录IXK对6批样品分别进行测定,结果见表2。表2总灰分的测立结果编号名称生产单位与样品来源灰分(%)样1枳壳(药材)(饮片)(药材)(饮片)(药材)(饮片),参照中国夯典2005年版一部该项的有关规定,%,贝I」3批饮片样品均符令规定。编写小组:羽綃加了水份检杳,根}%。八、含量测定按中国药典2