中药饮片质量标准通则.doc

中药饮片质量标准通则.doc中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品示已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检屮就不应有木质部位组织细胞存在。《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方屮药炮制规范片世:异世片不得超过10%;极薄片:;薄片•、厚片•、丝、块:不得超过该标准的1mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%〜13%药屑杂质:小于2%检杏:取样100克+过三号筛/取样量果实种了类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检杳:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%〜13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样童水分:7%〜13%药屑杂质:小于2%检杳:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方屮药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%〜13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方屮药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检杳:取样100克拣选去异烈片/取样量水分:7%〜13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检杳:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%〜13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方屮药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方屮药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异世片/取样最水分: 7%〜13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《屮华人民共和国药典》、全国屮药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 5%-18%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展,为屮药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。从传统的经典检测方法到现代检测技术的应用,从饮片的形、色、气、味等外观指标到内含成分的质量,从定性鉴别到定量测定,中药炮制品的质量要求,更趋于客观化、合理化、科学化。一、净度净度系指炮制品的纯净度,以及炮制品屮所含杂质及非药用部位的限度。炮制品应有一定的净度标准,以保证调配剂竜的准确。饮片的“质”与“量”是影响临床疗效的主要因索。炮制品屮不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品。应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。饮片中所含的杂质,必须符合有关规定。国家屮医药管理局关于《屮药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知规定:根、根茎、藤木类:含药屑、杂质不得超过2%;果实、种了类:含药屑、杂质不得超过3%;全草类:含药屑、杂质不得超过3%;叶类:含药屑、杂质不得超过2%;花类:含药屑、杂质不得超过2%;皮类:含药屑、杂质不得超过2%;树脂类:含杂质不得超过3%;动物类:含杂质,不得超过2%;矿物类:含杂质,不得超过2%;菌藻类:含药屑、杂质不得超过2%;炒制品其中炒黄品、米炒品:含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、隸炒品:含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品:含药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品:含药屑、杂质不得超过2%;煨制品:含药屑、杂质不得超过3%;锻制品:含药屑、杂质不得超过2%;发芽制品、发酵制品:含药屑、杂质彳、得超过1%。检查方法:取定量样品,拣出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质合并称量计算。二、 片型及粉碎粒度经挑选整理或经水处理麻的药材,根据药物特征和炮制要求用于工或机械切制成一定规格的片型,使Z便于调剂、炮炙、干燥和贮藏。经切制成的饮片破碎后的碎屑多少也是检验饮片质量的标准2—,各种片型破碎后残留的碎屑都应有一定的限量规定。片型要符合