布洛芬注射液药品说明书.doc

布洛芬注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:布洛芬注射液英文名:IbuprofenInjection汉语拼音:BuluofenZhusheye【成份】本品主要成份为:布洛芬。其化学名为:а-***-4-(2-***丙基)***。其化学结构式:分子式:C13H18O2分子量::精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】(1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药;(3)用于解热。【规格】安瓿瓶:(1)4mL:400mg;(2)8mL:800mg。【用法用量】用法:本品仅供静脉输注;最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL,%***化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中;800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。用量:(1)缓解疼痛,每隔6小时静脉输注400-800mg,输注时间不得少于30分钟;(2)治疗发热,每隔4-6个小时给药400mg,或者每隔4小时给药100-200mg,输注时间不得少于30分钟。【不良反应】最常见的不良反应包括:恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状,因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者,应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状,包括:肝或肾疾病、全身表现(例如:嗜曙红细胞增多,皮疹等)、肝脏检查持续异常或恶化等,则需立即停用本品。心血管风险:非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险,这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说,其风险几率可能会更大。胃肠道风险:非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险,包括:出血、溃疡、胃穿孔或肠穿孔,这些都有可能是致命的。在用药过程中,这些副反应随时都有可能出现,而且事先可能没有任何警告症状。老年患者发生胃肠道严重副反应的几率会更大。肝影响:在用非甾体类抗炎药(包括布洛芬)治疗期间,约有超过15%的病人的肝检查中出现边界线升高的问题。这些实验异常数据可能会增加、不变、或者是治疗期间的暂时现象。NSAIDs疗法的临床试验中,约有1%的患者的ALT或者AST出现升高(约是正常上限值的三倍或更多)。此外,还有报道称出现过罕见的严重肝反应,包括黄疸、爆发性肝炎、肝坏死、肝衰竭等,有些还产生了致命性结果。在治疗期间,应该对肝异常或肝检查数据异常的患者进行评估:持续用药(布洛芬)是否会出现更严重的肝不良反应。如果临床症状及体征与肝脏疾病恶化的症状相一致;或者出现全身表现(例如:嗜曙红细胞过多,皮疹等),则应停止用药。高血压:NSAIDs(包括布洛芬)会引发高血压或恶化既存的高血压疾病,这两种情况都有可能增加心血管不良反应发生的可能性。高血压患者应慎用NSAIDs(包括布洛芬)。在NSAIDs整个治疗过程中,须密切注意患者的血压状况。在NSAIDs治疗期间,如果病人服用ACE抑制剂、噻嗪类药物或髓袢利尿剂,则会降低这些药的药效。充血性心力衰竭:在NSAIDs治疗期间,有些病人出现液体潴留和水肿。因此患有液体潴留或心脏衰竭的病人应慎用Caldolor。肾反应:开始治疗后出现大量脱水的病人需慎用Caldolor。NSAIDs长期用药会造成患者肾乳头坏死和其他肾损伤。有些病人出现了肾毒性,他们的肾前列腺素代偿维持肾灌注。对这些患者来说,用非甾体类抗炎药治疗可能会引起前列腺素减少(剂量依赖性),同时也可能会引起肾出血量减少,而这可能又会导致肝代偿不全。以下病人出现这种不良反应的风险很大,包括:肾功能受损、心脏衰竭、肝功能异常、并用利尿药或ACE抑制剂的患者以及老年患者。一般需要停止NSAID疗法才能使病人恢复到治疗前的状况。类过敏性反应:即使患者之前没有接触过布洛芬,但是患者服用其他非甾体类抗炎药后也有可能出现类过敏性反应。患有阿司匹林三联症的病人不能用本品。这种综合症通常会发生在哮喘病人身上,病人本身有鼻炎,可能还带有鼻息肉,或者在服用了阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现了严重的、甚至致命性的支气管痉挛等。严重皮肤反应:非甾体类抗炎药(包括布洛芬)会引起一些皮肤性的严重不良反应,例如:剥脱性皮炎、史蒂芬-约翰逊综合症(SJS)及中毒性表皮坏死溶解等,这些都可能是致命的,而且事先可能没有任何警告症状。病人需要知道严重皮肤反应的症状及体征,一旦发现皮疹或其他过敏症状须立即停用本品(Caldolor)。孕妇:怀孕30周后应避免用本品(Caldolor)及其他非甾体类抗炎药,因为用药可能会