科研实验研究设计.ppt

实验研究设计
意义或目的
无论是实验室研究、临床医疗研究、流行病学研究或
现场调査研究,均离不开实验设计
。
、物力、财
力和时间的浪费,同时有利于最大限度地获取丰富而
可信的原始研究资料或数据。
、减少干扰
因素对研究结果的不良影响,尤其是人为因素的影响。
科学的实验设计为研究流程的质量监控提供了有力的
行动指南。
四大基本原则
随机性原则
配对、抽样、分组等
重复性原则
研究结果3次以上的再现

阴性或空白、阳性对照、自身对照(和或交叉试验设计)

年龄、性别、民族、非观察指标的其他遗传背景和环境
因素等的匹配;观察、记录指标的单盲或双盲性
其他要点
实事求是、可行性原则
着眼于创新,立足于现实。主客观条件是否可行
(人员梯队结构、自身条件、经费、资料、时间、
设备等)
、科学性原则
建立自己的特色、设计必须有理论和实践的依据

.关注研究的 Power和样本数量的原则

四、基本内容
拟定观察或分析的处理因素
确定实验对象及其数量
确定研究单位的分配原则
拟定观察项目、指标和记录表(本)
拟定对数据进行分析处理的统计学方法
应该在实验设计之时,优先确定好拟采用的统计学分析技术手
段;切忌实验过后,才拿数据去找统计方法
五、三个基本要素
①研究对象
人体或动物,离体或在体,群体或个体等
②观察指标
生物化学、生理学、生物学指标;药物疗效
或毒性指标等
③实验效应
升高或降低,有关或无关,因与果,有效或
无效,有毒或无毒等
六、基本要素的选择
研究对象的选择
研究对象可以是动物和人,也可以是器官、细胞或分
子、药用植物等
研究对象必须同时满足下列三个基本条件:①必须对
处理因素敏感;②反应必须稳定;③容易获得
观察指标的选择
①抓准实验研究中的主要观察指标
②找出各种干扰因素,并设法排除其干扰
③获得观察指标的流程必须标准化
④选用的指标必须与所研究的题目具有本质性联系,且能
确切反映被试因素的效应。还要注意其客观性、重现性,
合理性、正确性、特异性、灵敏性、无偏性、有效性、
可行性、可转换、能分级、能与其它指标相配合的特性。
实验效应的观察和记录


:方法、步骤、试剂、使用的仪器设备等等

实验失败或成功的原因


容许在出错处重写,但不容许涂改;严禁抄袭、剽窃
伪造和窜改数据。
、规范的实验记录本。
,一般研究记录保存时间
为5-10年;如为专利研究记录,保存时间为专利保护失
效后2-5年。
七、样本数量的估计
样本数量估计的前提条件
从预实验或文献资料中获取,百分数或率(计数资料),
均数和标准差(计量资料)。
确定容许的误差,此值越小,需要的样本数就越多。
( Power=1-,阝是假阴性的概率),此值
越大,需要的样本数就越多
(,显著性水平),此值越小,需要
的样本数就越多