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吸入用布地奈德混悬液样稿.doc


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文档列表 文档介绍
吸入用布地奈德混悬液
吸入用布地奈德混悬液,适应症为诊疗支气管哮喘。可替换或降低口服类固醇诊疗。提议在其它方法给类固醇诊疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
药品名称 吸入用布地奈德混悬液
药品类型 处方药、医保工伤用药
特殊药品 兴奋剂
用途分类 肾上腺皮质激素类
成份
关键成份:布地奈德
化学名称:16α,17α-22R,S-丙基亚***二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20-二***。
结构式为:
分子式:C25H34O6
分子量:
性状
本品为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。
适应症
诊疗支气管哮喘。
可替换或降低口服类固醇诊疗。
提议在其它方法给类固醇诊疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
规格
(1)
(2)1毫克/2毫升
使用方法用量
使用方法详见“【使用介绍】”
吸入用布地奈德混悬液
假如发生哮喘恶化,布地奈德天天用药次数和(或)总量需要增加。
吸入用布地奈德混悬液应经适宜雾化器给药。依据不一样雾化器,病人实际吸入剂量为标示量40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器,合适药液容量为2~4毫升。吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生部分沉积。假如在振荡后,不能形成完全稳定悬浮,则应丢弃。
起始剂量、严重哮喘期或降低口服糖皮质激素时剂量
***:一次1~2mg,一天二次。
儿童:~1mg,一天二次。
维持剂量
维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状最低剂量。提议剂量:
***:~1mg,一天二次。
儿童:~,一天二次。
对患者指导
1.必需通知病人布地奈德是一个预防诊疗药品,必需常规使用,作为缓解急性哮喘发作时不应单独应用。
2.考虑到部分需要,指导病人依据个人情况正确使用吸入用布地奈德混悬液。每一包装应附有一完整说明书。
3.对于同时采取吸入支气管扩张剂病人,提议应在使用布地奈德前先用支气管扩张剂方便增加进入支气管树布地奈德药量。在使用两种吸入剂之间应间隔几分钟。
临床管理
1.非口服皮质类固醇依靠病人
用推荐剂量布地奈德诊疗,通常在10天内产生诊疗作用。
对于气管内有过多黏液分泌物病人,应在使用布地奈德同时给短期(约2周)口服皮质类固醇诊疗,开始用高剂量,逐步降低,最少应连续诊疗30天,才可确定所给剂量布地奈德所能达成最大效应。
2.口服皮质类固醇依靠病人
依靠口服皮质类固醇病人转为使用吸入用布地奈德混悬液时,需要尤其小心,因为长久口服皮质类固醇诊疗所造成下丘脑-垂体-肾上腺功效紊乱恢复很慢。
应在病人哮喘处于相对稳定状态时开始布地奈德诊疗。必需将高剂量布地奈德和原有剂量口服类固醇联合使用约2周,然后逐步降低口服类固醇剂量(如:每4天降低1mg泼尼松龙或相当剂量其它口服类固醇,但降低药量速率应视临床反应而个体化),尽可能降至最低剂量。病人在继续口服类固醇时,布地奈德量不应改变。
在很多情况下,用吸入布地奈德完全替换口服皮质类固醇是可能。部分病人需维持低剂量口服类固醇。一些病人在撤消口服皮质类固醇时可能感到不适,因为皮质类固醇全身作用降低,医生需要支持病人,强调用布地奈德诊疗原因。机体重新取得产生足量天然皮质类固醇时间可能很长,可长至12个月。改用布地奈德病人应带警示卡,指出她们在紧急状态下,比如:严重感染、创伤或外科手术时,可能需要额外补充全身皮质类固醇,在这情况下,可能需要额外口服皮质类固醇。从口服诊疗过渡到使用吸入用布地奈德混悬液,会出现全身类固醇作用低下表现。早期过敏症状可能会再出现(比如:鼻炎、湿疹和结膜炎),病人可能会感到疲惫、头痛、肌肉和关节疼痛或偶有恶心和呕吐。在这些情况下,需采取深入医疗方法。
配伍
%生理盐水和特布她林、沙丁***醇、色甘酸钠或异丙托溴铵溶液混合使用。
配伍禁忌
至今还未见报道。
不良反应
在使用吸入用布地奈德混悬液诊疗儿童患者中曾保告过下列不良反应。
常见不良反应发生率基于三项在美国进行双盲,抚慰剂对照临床研究,累计945名年纪在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名,2至4岁患者225名、4至8岁患者622名)接收吸入用布地奈德混悬液(,为期12周)或抚慰剂诊疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件发生率和性质和抚慰机组相当。下表显示了不考虑既往接收过支气管扩张剂和/或吸入性糖皮质激素诊疗影响,在美国进行研究中不良事件发生率,样本中舍有605例男性患者和340例女性患者。
下列为在最少一个药品诊疗组中发生率在3%或3%以上

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