2021年2021年VALUE研究.ppt

对于心血管高危的高血压患者，在相同的血压控制水平下，缬沙坦较氨***地平更有效的降低心源性死亡率和发病率
VALUE: 主要假设
Julius S et al. Lancet. June 2004;363.
*
VALUE研究
*
VALUE: 主要终点
主要终点包括:
心源性猝死
致死/非致死性急性心梗
尸检发现近期急性心梗证据
需要紧急溶栓 /PTCA或CABG以避免心肌梗死
PTCA或CABG术中或术后死亡
新发或慢性充血性心力衰竭需住院治疗
心衰死亡
Mann J, Julius S. Blood Press. 1998;7:176–183.
*
VALUE研究
*
VALUE: 次要终点及 预先设定的分析
次要终点:
致死或非致死性心梗
致死或非致死性脑卒中
致死或非致死性心力衰竭
预先设定的分析:
所有原因导致的死亡
新发糖尿病
Julius S et al. Lancet. June 2004;363.
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VALUE研究
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VALUE: 试验设计
根据患者的情况递增剂量，直至达到目标血压<140/90 mmHg
月 0 1 2 3 4 6 * 72
A 10 mg +HCTZ 25 mg
A 5 mg
A 10 mg +HCTZ mg
A 10 mg
V 80 mg
V 160 mg
V 160 mg +HCTZ mg
V 160 mg +HCTZ 25 mg
以氨***地平为基础的治疗方案
V 160 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用
A 10 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用
以缬沙坦为基础的治疗方案
筛选
随机分组
治疗调整期结束
从既往的治疗方案转换(%)
*第6–72月患者每6月随访一次
Julius S et al. Lancet. June 2004;363.
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VALUE研究
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VALUE: 入选患者
治疗或未治疗的高血压患者*
年龄 ≥50岁的男性或女性
心脏事件高危险
一项或更多确定的危险因素或疾病
Mann J, Julius S. Blood Press. 1998;7:176–183.
*未治疗高血压患者的入选标准:收缩压160–210 mmHg，舒张压 95–105 mmHg
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VALUE研究
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Kjeldsen SE, Julius S et al. Blood Press. 2001;10:83–91.
VALUE: 患者特点
Patients (%)
危险因素
疾病
0
10
20
30
40
血清肌酐升高
左室肥厚
蛋白尿
吸烟
糖尿病
高胆固醇
0
10
20
30
40
50
左室肥厚
外周动脉病
脑卒中
冠脉疾病










Patients (%)
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VALUE研究
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VALUE结果: 络活喜降压疗效优于新型ARB--SBP
Julius S et al. Lancet. June 2004;363.
Valsartan (N= 7649)
Amlodipine (N = 7596)
135
140
145
150
155
mmHg
Months
不同时间和治疗组坐位 SBP
Baseline
1
24
48
2
3
4
6
12
18
30
36
42
54
60
66
0




1
24
48
mmHg
2
3
4
6
12
18
30
36
42
54
60
66
Months

缬沙坦和氨***地平两组SBP差
–
(或终末随访)
(或终末随访)
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VALUE研究
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VALUE:络活喜降压疗效优于新型ARB－DBP
Julius S et al. Lancet. June 2004;363.
Valsartan (N= 7649)
Amlodipine (N =