酒石酸美托洛尔片说明书.doc

酒石酸美托洛尔片说明书-阿斯利康制药有限公司
【说明书修订日期】
核准日期：2006年11月09日
修改日期：2010年10月01日
【药品名称】
酒石酸美托洛尔片
【商品名】
倍他乐克
【英文名】
Metoprolol Tartrate Tablets
【汉语拼音】
Jiushisuan Meituoluo’er Pian
【成份】
主要组成成份:
本品主要成份为酒石酸美托洛尔；化学名称为:1-异丙氨基-3-[对-（2-甲氧乙基）苯氧基]-2-丙醇L（+）-酒石酸盐
化学结构式:
分子式:（C15H25NO3）2·C4H6O6
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。
【规格】
（1）25mg（2）50mg（3）100mg
【用法用量】
口服。剂量应个体化，以避免心动过缓的发生。应空腹服药，进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40％。
治疗高血压：每日100～200mg，分1至2次服用。
急性心肌梗死：主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期（15天）死亡率（此作用在用药后24小时既出现）。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔一次2．5～5mg（2分钟内），每5分钟一次，共3次总剂量为10～15mg。之后15分钟开始口服25～50mg，每6～12小时1次，共24～48小时，然后口服一次50～100mg，一日2次。
不稳定性心绞痛：也主张早期使用，用法用量可参照急性心肌梗死。
急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔，其方法同上。
心肌梗死后若无禁忌应长期使用，因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。
在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。
心力衰竭：应在使用洋地黄和（或）利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。，一日2～3次，～，一日2～3次，最大剂量可用至一次50～100mg，一日2次。
最大剂量一日不应超过300mg～400mg。
【不良反应】
不良反应的发生率约为10％，通常与剂量有关。
常见（＞1／100）
一般副作用：疲劳，头痛，头晕
循环系统：肢端发冷，心动过缓，心悸
胃肠系统：腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘
少见
一般副作用：胸痛，体重增加
循环系统：心力衰竭暂时恶化
神经系统：睡眠障碍，感觉异常
呼吸系统：气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛
罕见（＜1／1000）
一般副作用：多汗，脱发，味觉改变，可逆性性功能异常
血液系统：血小板减少
循环系统：房室传导时间延长，心律失常，水肿，晕厥
神经系统：梦魇，抑郁，记忆力损害，精神错乱，神经质，焦虑，幻觉
皮肤：皮肤过敏反应，