文件名称 :中药饮片的管理
编号:QH-ZD-016
本章
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版本:2015年版
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1、制定目的及引用标准:为加强中药饮片经营管理,防止假劣药品混入公司,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制定。
2、适用范围:公司中药饮片的采购、储存、养护和销售部门。
3、责任:采购部、销售部、仓储部,质量管理部对本规定负责
4、内容:
、 中药饮片的采购:
、采购员应索取并核实加盖首营企业公章原印章的合法资质资料。
、 所购中药饮片应有包装,包装上有品名、生产企业、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
、 供货企业必须提供拟供中药饮片的样品,签订合同必须注明质量条款、产地、等级标准等。
、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
、中药饮片的验收管理
、中药饮片验收员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称,熟悉中药饮片知识和性能,熟练掌握中药饮片鉴别技术,有一定的独立工作能力,责任心强,身体健康无传染性疾病和隐性传染病。
、验收人员必须按照法定的药品质量标准和《中国药典》(10版)对中药饮片质量进行逐批验收。
、中药饮片的验收必须在待验区内完成,发现疑问,应上报公司质管部处理。
、验收时应核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的
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