多西他赛注射液说明书多帕菲.docx

【药品名称】
多西他赛注射液说明书
通用名称：
多西他赛注射液
商品名称： 英文名称：
多帕菲
Docetaxel Injectio n
汉语拼音：
Duoxitasai Zhusheye
【成份】
本品主要成份为多西他赛
，其化学名称为：
｛2aR-[2aa ,4 3 ,4a 3 ,6 3 ,9 a ( a R*, 3 S*),11 a ,12 水｝,12詹 a[(H?b-二***乙氧基)羰基]氨基｝
-a羟基苯丙酸［12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟 基-4a,8,13,13-四***-5-氧代-7,11-亚***-1H-环癸五烯并［3,4］苯并［1,2-b］氧杂丁环-9-基］酯。
化学结构式：
分子式：C43H53NO14
分子量：
Cas No: 114977-28-5
分子量：
辅料名称：柠檬酸，吐温 -80,乙醇
【性状】 本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。
【适应症】
1•适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2•适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】20mg
【用法用量】 多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖
皮质激素类药物，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天 16mg，持续至少3天，
以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛的推荐剂量为 70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。
多西他赛注射液及溶剂使用说明：
1•制备多西他赛预注射液
）若从冰箱中取出所需数目的多西他赛，需在室温下放置 5分钟。
2） 用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出。
3） 将装药液的瓶子倾斜，将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中。
4） 拔出针管及针头，手工反复倒置混合至少 45秒，不能摇动。
5） 将混合后的药瓶室温放置 5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明（由于处方中含吐温 -80,
放置5分钟后通常还会有泡沫）。此预注射液应于配制后立即使用。 然而其理化性质表明不
论是在2-8 C或室温保存，预注射液的稳定性为 8小时。
2注射液的制备
1）病人所需剂量可能要超过一瓶预注射液的药量，根据计算所得病人所用药量的毫克数， 用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中 （每毫升含多西他赛 10mg）抽出所需药量，
如120mg剂量多西他赛需抽取预注射液 12ml。
）将所抽取的预注射液注入装有 5 %%生理盐水的注射袋或瓶中，如果要求 剂量超过多西他赛 200mg,则要选择容量大一些的注射容器， 以使多西他赛的最终浓度不超 过 。
）用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。
）配制好的多西他赛注射用溶液，应在室温及正常光线下，于 4小时内使用，无菌静脉滴
注1小时。
5）同其它注射用药一样，多西他赛预注射液及注射液要使用前都需目测，含有沉淀的注射 液即废弃不用。
3弃置
所有被用于稀释、注射用的物品全部按标准操作程序弃置。
【不良反应】
骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重