多西他赛注射液说明书--多帕菲.docx

:..多西他赛注射液说明书【药品名称】通用名称:多西他赛注射液商品名称:多帕菲英文名称:DocetaxelInjection汉语拼音: DuoxitasaiZhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛,其化学名称为:{2aR-[2aa,43,4a3,63,9a(aR*,3S*),11a,12水},12詹a[(H?b-二***乙氧基)羰基]氨基}-a羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四***-5-氧代-7,11-亚***-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。化学结构式:分子式:C43H53NO14分子量::114977-28-5分子量::柠檬酸,吐温-80,乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。【适应症】1•适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2•适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。【规格】20mg【用法用量】 多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天 16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推荐剂量为 70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。多西他赛注射液及溶剂使用说明:1•制备多西他赛预注射液1)若从冰箱中取出所需数目的多西他赛,需在室温下放置 5分钟。2) 用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出。3) 将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中。4) 拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少45秒,不能摇动。5)将混合后的药瓶室温放置 5分钟,然后检查溶液是否均匀澄明(由于处方中含吐温 -80,放置5分钟后通常还会有泡沫)。此预注射液应于配制后立即使用。 然而其理化性质表明不论是在2-8C或室温保存,预注射液的稳定性为 8小时。2注射液的制备1)病人所需剂量可能要超过一瓶预注射液的药量,根据计算所得病人所用药量的毫克数,用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中 (每毫升含多西他赛10mg)抽出所需药量,如120mg剂量多西他赛需抽取预注射液 12ml。2)将所抽取的预注射液注入装有5%%生理盐水的注射袋或瓶中,如果要求剂量超过多西他赛200mg,则要选择容量大一些的注射容器,。3)用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。4)配制好的多西他赛注射用溶液,应在室温及正常光线下,于 4小时内使用,无菌静脉滴注1小时。5)同其它注射用药一样,多西他赛预注射液及注射液要使用前都需目测,含有沉淀的注射液即废弃不用。3弃置所有被用于稀释、注射用的物品全部按标准操作程序弃置。【不良反应】:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重 (低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。 贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。:部分病例可发生严重过敏反应,