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医疗器械分类汇总
发布日期:2010-12-30
目录
Ⅲ类医疗器械分类汇总 3-30
II类医疗器械分类汇总 31-81
I类医疗器械分类汇总 82-105
不属于医疗器械的产品 106-140
特殊类产品 141-143
Ⅲ类医疗器械分类汇总
辐照生物羊膜:用作眼科护创敷料,作为三类医疗器械管理。
外科手术用防粘连冲洗液:用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生,作为三类医疗器械管理。
胃肠超声现象粉:用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断,作为三类医疗器械管理。
男健宝产品:利用真空负压原理,通过对***的伸缩运动,用于辅助治疗功能性阳痿和***体供血不足、早泄、***短小等,作为三类医疗器械管理。
隐形眼镜润滑液:在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。作为III类医疗器械管理。
一次性介入治疗仪探头:作为III类医疗器械管理。
抗生素药敏纸片:作为III类医疗器械管理。
血液恒温照射箱:用于对含光敏剂的血液或血液成份实施光化学病毒灭活,作为III类医疗器械管理。
***假体(植入型):作为III类医疗器械管理。
血管吻合器:作为III类医疗器械管理。
囊胚培养液:用于体外授精的培养,提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。
胚胎冷冻液:用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。
精子处理洗涤液:用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。
胃肠道造影显影剂:用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。
快速过敏皮试仪:供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。
IgG抗A抗体快速检测试剂盒:用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。
尿微量白蛋白测试卡:采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白,用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。
国食药监械[2004]385号作为III类医疗器械管理:低功率超声肿瘤治疗仪、生物安全柜。
一次性使用活检针为Ⅲ类医疗器械,可重复使用活检针为Ⅱ类医疗器械,序号为6815;
国食药监械[2004]605号脑立体定位膜:用于脑部CT的定位,作为Ⅲ类医疗器械管理。
医用血浆病毒灭活柜:作为Ⅲ类医疗器械管理。
凝聚***试剂:作为Ⅲ类医疗器械管理。
国食药监械[2005]118号压电式生物大分子自动检测仪及传感器:用于基因、蛋白和细菌的检测。作为III类医疗器械管理。
透析器消毒使用浓缩液:用于清洗和消毒可复用的中空纤维式透析器。作为III类医疗器械
国食药监械[2005]154号体细胞治疗用培养基:作为III类医疗器械管理。
***增长器:用于加长***,修正***曲度,***外科手术术后治疗。作为III类医疗器械管理。
脂肪移植机:由注水机、吸脂机、脂肪提纯机组成,用于脂肪移植。作为III类医疗器械管理。
多功能多波长医用激光仪:用于皮肤深层除皱,改善毛孔粗大及黑头,祛除毛发、纹身、纹眉、纹眼线,改善色素色斑、痤疮疤痕、脂溢性皮肤,治疗太田痣、黑痣、鲜红斑痣、蜘蛛状毛细血管扩张。作为III类医疗器械管理。
国食药监械[2005]236号心脏停跳液、心肌保护液:灌注于主动脉根部,并经主动脉根部灌注心脏本身,以达到心脏停跳和保护心肌的作用。作为III类医疗器械管理。
手术用冲洗液:用于外科手术的冲洗。作为III类医疗器械管理。
二氧化碳减肥仪:通过向肥胖区皮下注射二氧化碳,形成羧基,减少细胞中的氧气,使脂肪细胞因缺氧死亡,用于减肥。作为III类医疗器械管理。
胶囊型监测系统:由微型探测胶囊、数据纪录仪、体外数据处理系统组成,探测胶囊口服进入体内,定时检测腔内的生理参数,并以无线方式发送信息至数据记录仪储存,数据由体外数据处理系统进行处理、分析、显示,探测胶囊最终排出体外,用于检测消化系统腔内的生理参数。作为III类医疗器械管理。
医用臭氧治疗仪:用于锥间盘突出的臭氧消融治疗,通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内,解除锥间盘对神经的压迫,消除神经根的无菌性炎症。作为III类医疗器械管理
免疫吸附器:由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成,用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。作为III类医疗器械管理。[2005]410号
细胞分选微珠:与细胞分选系统配合使用,用于在体外去除人体血液或骨髓中的肿瘤细胞,从而达到净化骨髓或外周血、脐带血的目的。作为III类医疗器械管理。[2005]410号
谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂:本产品对从人体内提取的血液样本在体外进行检查,用于检测Ⅰ/Ⅱ型糖尿病以及STIFF MAN神经紊乱综合