2021年TS16949VDA63过程审核样本.doc

1序言
本标准描述了过程审核意义及应用领域,说明了体系审核、 过程审核及产品审核之间关系,目标是在汽车及其配套工业中采取此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给了合适考虑, 这关键是针对用户要求。 但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。 供方往往经过其它验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核一个, 所以只列举部分经典过程特殊要求及细节。 在实际工作中, 审核员要在过程教授帮助下制订过程审核细节。
标准目标是在对不一样企业进行审核时, 以此既定审核提问表为过程审核基础程序来进行审核, 使其含有广泛对比性, 并降低审核费用。
审核结果能够被第三方认可, 这取决于对审核汇报进行具体分析结果。 有时还需要其它资料, 由第三方依据自己尺度决定。
2 体系审核、 过程审核及产品审核之间关系
体系、 过程审核及产品审核是三种审核方法。 列举这三种审核方法并不说明不存在其它审核方法。
比较:
审核方法
审查对象
目
体系审核
质量管理体系
对基础要求完整性及有效性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产
服务诞生过程/服务实施
对产品/产品组及其过程质量能力进行评定
产品审核
产品或服务
对产品质量特征进行评定
这些分别独立审核方法在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问和体系审核提问对照表。
对审核方法及相关概念、 解释、 定义、 审核人员资格、 基础标准、 文件等深入说明见VDA6第A部分。
也能够根据本手册对多种经营过程进行审核。
3相关过程审核要求

过程审核用于对质量能力进行评定, 使过程能达成受控和有能力, 能在多种干扰原因影响下仍然稳定受控。
经过以下各点来达成上述目标:
预防
预防包含识别和指出缺点可能性, 和采取方法预防缺点首次出现。
纠正
纠正是指对已知缺点进行分析, 采取方法消除并避免缺点再次出现。
连续改善过程（KVP）
连续改善意义在于用很多细小改善来优化整个体系。 过程审核方法落实以后能够改善过程, 使过程更有能力、 更稳定可靠。
质量管理评审
过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系各部分是否有效结论。
原因
过程审核能够分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
计划内过程审核
针对体系审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分, 必需按审核计划进行。
对于批量供货和潜在供方, 若其质量管理体系已经得到了认证, 则依据需要对其进行审核, 即只对和供货范围直接相关过程（降低费用）或计划用于供货范围过程进行审核。
针对项目标审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定项目分界点（里程碑）进行过程审核, 以发觉缺点并采取合适方法。
计划外过程审核
针对事件/问题审核
对于有问题过程, 在项目标每个阶段, 为了消除出现缺点或为了审查是否对关键过程特征进行了足够考虑, 需要进行过程审核。
这有利于限制缺点起因并采取纠正方法。
计划外过程审核起因可能是, 比如:
-- 产品质量下降
-- 用户索赔及埋怨
-- 生产步骤更改
-- 过程不稳定
-- 强制降低成本
-- 内部部门愿望
应用范围
在内部和外部能够在整个质量控制环下列部门利用过程审核方法:
营销
开发
采购（产品/服务）
生产/服务实施
销售/运行
售后服务/服务
回收。
下例列表说明了利用领域:
方法
组织单位及职能部门
具体过程
针对产品:
机械加工
油漆车间
装配车间
车削加工
烘干
装贴玻璃
针对服务
检验策划
人事部门
物流
保安
首批样品检验
人员招聘
零件供给
企业安全
实施过程审核前提
企业内基础前提
要实施过程审核, 需要在企业和过程方面进行具体准备工作。
有目标地策划和落实这些基础前提并对其进行不停优化是很必需。
基础前提包含, 比如:
√ DIN EN ISO 9000族标准要求
组织机构/企业结构（产品或服务种类、 参考数据等）
审核提问表
审核计划
质量手册、 程序文件、 作业指导书及检验指导书（和内部/外部审核相关）
VDA要求（比如: ）
法律和协议要求
用户要求
关键产品特征
关键过程参数
质量历史。
审核人员职业经验（过程经验）
最少要有两年汽车工业（汽车生产商和供给商）过程管理经验是审核人员需要含相