注射用亚叶酸钙说明书.docx

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注射用亚叶酸钙
【药品名称】
通用名：注射用亚叶酸钙
商品名：
英文名： Calcium Folinate for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Yayesuangai
本品主要成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称为： 5-*** -5，6，7，8-四氢蝶酰 -L-
单谷氨酸钙盐。
其结构式为：
H
H2NNN
H
Ca
2+
N
N
N
H
O
O
N
CHO
H
O- ，5H2O
OO-
O
分子式为： C20H21CaN7O7·5H2O
分子量：
【性状】
本品为黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙***嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用
于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素 B12 缺乏性
贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与***尿嘧啶联合应用，可
延长存活期。
【用法用量】
规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师
同意。肌内注射 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采
用剂量按体表面积为
9～15mg/m2 每
～
小时一次，持续
2
日，直至甲氨蝶呤血清浓度在
5
,
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×10－ 8mol/L 以下。作为乙***嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂， 每次剂量肌注 9～15mg，视中毒情
况而定。用于贫血，每日肌注 1mg。
静脉注射 作为结肠 -直肠癌的辅助治疗，与***尿嘧啶联合应用；本品静脉注射
200mg/m2，注射时间不少于 3 分钟，接着用***尿嘧啶 300～ 400mg/m2 静脉注射，每日一次，连续 5 日为一疗程，根据毒性反应，每隔 4～ 5 周可重复一次，以延长存活期。
小儿剂量可酌情参照***用量。
【不良反应】
很少见，偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁忌症】
【注意事项】
，应在有经验医师指导下用药。
(如甲氨蝶呤 )同时使用，以免影响后者的治疗作用。 应于大剂量使用甲氨蝶呤 24-48 小时后应用本品。 ，本品应慎用于甲氨蝶呤的 &ldquo ；解毒 &rdquo ；治疗；酸性尿 (pH<；7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。
，本品应谨慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（ pH<7 ）、腹水、
失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。