利巴韦林说明书.docx

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1、 利巴韦林片说明书
【药品名称】
通用名 : 利巴韦林片
曾用名 :
商品名 :
英文名 : ribavirin tablets
汉语拼音 : lib ɑweilin pi ɑn
本品主要成份为 : 利巴韦林。其化学名称为 : 1-b-d- 呋喃核糖基
-1h- 1,2,4- 三氮唑 -3- 羧酰***。
结构式 : ( 参见利巴韦林滴鼻液 )
分子式 : c8h12n4o5
分子量 :
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理学
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、 流感病毒、 甲
肝病毒、 腺病毒等多种病毒生长的作用

,

其机制不全清楚。本品并
不改变病毒吸附、

侵入和脱壳

,

也不诱导干扰素的产生。药物进入
被病毒感染的细胞后迅速磷酸化

,

其产物作为病毒合成酶的竞争性
抑制剂

,

抑制肌苷单磷酸脱氢酶、

流感病毒

rna

多聚酶和

mrna

鸟
苷转移酶

,

从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少

,

损害病毒

rna

和蛋
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白合成 , 使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免
疫作用及中和抗体作用。
毒理学
动物实验发现本品可诱发乳房、 胰腺、 垂体和肾上腺良性肿瘤 ,
但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、 腭、
眼、 颌、 骨骼和胃肠道的畸形 , 子代成活减少 , 但灵长类动物实
验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、 大鼠和猴口服利巴韦林 , 剂量分别为 30、 36 和
120mg/kg

或持续

4 周以上

(

相当于人用剂量

:

给予体重为

5kg

的儿
童

、



和

,

或者体重为

60kg

***

、



和
40mg/kg。以上均按体表面积折算 ) , 出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速 , 生物利用度 ( f) 约 45%, 少量
可经气溶吸入。口服后 小时血药浓度达峰值 , 血药峰浓度
( cmax)

约 1～2mg/l

。小儿每日以面罩吸药

小时共

3 天 ,