构建实验室质量管理体系的研究.doc

构建实验室质量管理体系的研究.doc构建实验室质量管理体系的研究
摘要：建立完善、系统的实验室质量管理体系是满足社会对准确实 验数据的质量需求，更是促进国内重耍科学成果顺利产生的必然需求。本 文就实验室质量管理体系构建相关问题进行了简单探讨。
关键词：实验室；质量管理体系；构建
中图分类号：F253. 3文献标识码：A
引言
近年来，随着《实验室资质认定评审准则》的颁布和国际IS09000系 列标准的引入，实验室质量管理体系的建设工作更加趋向于科学化和规范 化。实验室质量管理水平的高低直接关系到实验数据的精确程度，而实验 数据的准确性以及可靠性则是众多企业立足市场的根本所在。因此，探索 实验室质量管理体系的构建与完善工作具有重耍的现实意义。
一、实验室资质计量认证与审查认可的发展及社会作用
20余年來，我国计量认证、审查认可工作不断发展，目前，经计量认 证、宙杳认可考核合格的产品质量检验机构的专业已涉及到国民经济各个 领域。它们承担了产品质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、药 品检验、卫生防疫检验、工程质量检测、环境监测、地质勘测、节能监测 和进出口等大量的检验检测任务，为政府执法部门打击假冒伪劣商品提供 了有力的技术保障，为审判机关裁决因产品质量引发的案件提供了准确的
技术依据，为商业贸易双方提供了公证的检验结果，为工农业生产和工程 项目出据了科学、准确、可靠的检测数据。
从整体上讲，计量认证、审查认可工作为提高产品质量水平、全民质 量意识、国家经济建设作出了不可磨灭的贡献。与此同时，计量认证和审 查认可这两项技术考核工作也为政府、社会和用户所接受和认可，计量认 证的CMA标志和审查认可的CAL标志已成为国内社会公认的评价检验机构 的重要标志。在产品质量检验和检测等领域已将计量认证列为检验市场准 入的必要条件，为我国检验检测事业发挥了巨大的作用。
二、建立完善本单位实验室资质认证工作
1、 人员
人员素质与水平的考察对实验室是至关重要的。人员是最宝贵的资 源，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员索质与水平，特 别是对关键人员的任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础、 实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、工作经验等。实验室应 明确规定技术主管和授权签字人的资格条件。
2、 设施和环境条件
为保证抽样、检测、校准结果的准确可靠，实验室必须配置相应的设 施和环境条件。根据实验室所从事检测和/校准工作的不同，对设施和环 境条件的要求也有很大的差异。实验室的设施和环境条件还应满足对工作
人员的健康安全防护、对环境的安全保护等的需耍。设施和环境条件是直 接影响报告质量的要素，属于资源配置的过程。实验室的设施和环境条件 应该与所进行的工作类型相适应，不同类型的实验室有不同的要求。实验 室还应具备对环境条件进行有效监测和控制的手段，这些设施和环境条件 以及监控手段是保证检测工作止常开展的先决条件。
3、 检测和校准方法
实验室应按照相关技术规范或标准的要求，使用合适的检测/校准方 法和程序来进行检测/校准工作。不同的检测/校准有不同的方法和程序， 冃的是为了使不同的人员、不同的时间所进行的检测/校准过程能保持一 致。检测/校准方法中首先应给出被测样（或参数）所要求的量程和允许 误差（或不确定度），所用仪器设备的一般说明，检