《新编药物制剂技术》出版.doc

《新编药物制剂技术》出版.doc《新编药物制剂技术》出版
《新编药物制剂技术》已于2008年1月由人民卫生出版 社出版。该书面向21世纪，从多角度全面地介绍了当今药 物制剂领域的新成就、新工艺，是一本理论密切联系实际的 现代药剂学科专著。
近十余年来，我国制药有关单位通过研究与开发，引进 新的生产技术，提高产品质量和研制新品种，既生产出更好、 更多的药品，同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基 础。在这期间，作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综 合性应用学科药剂学，其内容也有了较大变化。国内外新剂 型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业 的领域不断扩展，其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、 临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充 实。
药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套 系统的、科学的管理制度，是保证产品质量的最有效手段， 已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80 年代起开始实施GMPo GMP以生产高质量的药品为目的， 要求药品不仅要符合质量标准，而且应对其生产和质量的全 过程进行严密的监控，并采取完善和优化质量保证体系等措
施。以此实现在管理上与国际接轨，使更多的质优产品进入 国际市场，增进国际间药品贸易。
虽然我国医药行业已取得明显的进步，但同时也应看到 国内制药技术水平还较低，尤其是开发具有自主知识产权的 新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。 因此，不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重，特别体现 在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来，针对药 剂生产、科研技术方面的图书有限，不能满足药学相关科技 人员了解新信息，掌握新技术、新设备的需要。为此，读者 需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。
《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的 ■=!=■ rW o
全书共分八章，其特色如下。
以制剂及各大剂型为主线，面向新世纪，重点介绍了 常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和 中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺，理论与实 际相结合，应用与实例相结合，突出了药物制剂与研究的实 用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药 品质量控制等内容，基本反映了国内先进水平。例如：制备 注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等， 均是采用先进工艺技术；片剂包衣广泛应用新型材料，更多 的采用高效包衣（程控）设备。使用水分散体的包衣技术进 展很快，水性包衣品种增多，工艺技术亦更加成熟，适用于
片剂、丸剂，包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如 空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备，包括药物粉体 制备技术，也进行了阐述。
强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了 加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作 之一，本书列举实例，对验证的规范化操作进行了说明