富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性分析-论文.pdf

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富马酸*** 替芬分散 片健康人体药代动 力学
特征及其生物等效性分析
郭志明 广东省广州市南沙 区大 岗镇社 区卫生服务 中心
摘要 目的：探讨富马酸***替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性。方法：选择 名健康志愿受试
者 ，采用双周期 自身交叉试验设计方法 ，分别 给予单 剂量 口服 富马酸***替 芬分散 片 受 试 品或富马 酸***替芬 片 参
比品，观察 服药后 ：服受 试品及参 比品主要 药动学 参数 一 、、，、。～及受 试 品的相对生 物利用
度 。结果 ：口服受试 品 ‰／、。分别为．土．、土／、．±．、±
／· ，参 比品 Ⅲ、 、／、分别为．± ．、士／、．．、士／
· ，受试品与参比品人体药代动力学参数比较差异无统计学意义，．，且受试品相对生物利用度为士
％。结论 ：富马酸***替芬分散 片人体 吸收快 ，且 生物利用 度高 ，与富马酸***替芬片具有相 同生物等效性 。
关键词 富马酸***替芬分散片 药代动力学 生物等效性 双周期 自身交叉法
中图分类 号 ： 文献标识码 ： 文章编号：———
富马酸***替芬是新 一代抗变态 反应药 ，具有很强 的抑制 碎片离子 ／***替芬和 ／内标 物；碰
过敏反应介质释放作用 和组*** 受体拮 抗作用 ，主要用 于 撞诱导解离电压为 ***替芬和 内标物。
支气管哮喘 、内源性哮喘 、外 源性 哮喘、过 敏性鼻炎及湿疹 等 ． 观察指标 观察富马酸***替芬分散片与富马酸***替芬
疾病 的治疗 ，临床应用效果显著。本文 采用双周期交叉试 片服用后 ～ 、岛 、／、～”及 富马酸***替芬分散 片相
验设计法 ，以富马酸 ***替芬 片为参 比品，研究 富马 酸***替芬