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药品研发过程药品评价过程有效的沟通交流?准确定位问题?选择沟通方式?做好相应准备?反馈修正决策准确定位问题药品研发/药品评价中的问题战略问题(研究方向) 问题?? 战术问题(研究方法)战略问题?研发进程中的重大决策: ?首次进入人体试验--FIM ?Ⅱ期结束,进入关键Ⅲ临床试验-- endPhase2 ?评价过程中的重大决策: ?涉及公众利益的重大上市决策?创新药物的上市决策?共性技术问题?具体品种的技术问题?其他问题程序进度人员战术问题具体品种的技术问题?研发中遇到的具体问题?评价中遇到的具体问题?补充资料通知中的问题?批件中要求研究的问题? CDE 职能与组织机构? CDE 如何开展工作?监督 CDE 职能履行?……公众关注问题
药品注册申请中的沟通交流主讲人杨建红药品审评中心 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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