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失眠障碍的一线治疗之争.docx


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JAMA子刊:失眠障碍的一线治疗之争
2020-07-14 来源:医脉通
关键词: 失眠 一线治疗 行为治疗 唑吡坦 曲唑***
医脉通导读
本项随机对照研究中,第一阶段行为治疗(BT)与唑吡坦治疗失眠的有效率及治愈率相当,且疗效均较温和;针对未达到治愈标准的患者进行第二阶段治疗后,有效率及治愈率均显著提升,详见下文。
全部四种序贯治疗中,最佳治疗顺序为行为治疗(BT)起始,若未达到治愈则换用认知治疗(CT)或唑吡坦。上述发现与多家专业机构发布的实践指南一致,即CBT应作为失眠管理的一线治疗。
对于存在精神科共病的失眠患者而言,失眠的序贯治疗应将针对心理/心境问题的治疗组分整合在内。
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医脉通编译,未经授权请勿转载。
失眠对个人及社会均造成了沉重负担。失眠的常用治疗手段包括药物治疗(如苯二氮䓬受体激动剂及具有镇静效应的抗抑郁药)、心理治疗(如认知行为治疗[CBT])、补充替代治疗(如针灸)等。一般而言:
▲ 药物治疗起效快,应用广泛,但存在副作用(如日间镇静)方面的顾虑,有耐受或依赖风险,且长期使用时持续获益的证据有限。
▲ CBT不良反应很少,得到了很多患者的偏好,但治疗花费的时间更多,起效较慢,且很多患者没有机会接受到规范的CBT治疗。
尽管证据显示,药物及心理治疗均可有效改善失眠症状,但从有效率及治愈率的角度出发,哪种治疗手段应作为一线治疗,初始治疗效果不佳后下一步应如何操作,现有信息仍很有限。
研究简介
在这一背景下,加拿大拉瓦尔大学Charles M. Morin博士及其合作者开展了一项随机单盲对照研究,旨在评估四种涉及药物及心理组分的失眠序贯治疗的相对疗效,并分析精神科共病对失眠治疗转归的潜在影响。本项研究7月8日在线发表于JAMA Psychiatry(最新影响因子 )。
该研究于加拿大和美国的两个研究中心开展,入组时间为2012年8月至2017年7月。入组标准包括年龄≥21岁,持续(如>1个月)存在入睡或维持睡眠困难,睡眠日记监测确认每周有至少3晚入睡潜伏期或
入睡后觉醒时间≥30分钟,失眠严重指数量表(ISI)总分>10,ISI“干扰”或“痛苦”条目得分≥2。排除标准包括罹患未治疗的精神障碍(如抑郁症),终生罹患任何精神病性障碍或双相障碍、存在突出的***风险等。
图1 患者流程图(Morin CM, et al. 2020)
研究第一阶段,211名符合入组标准的受试者以1:1的比例随机进入行为治疗组(BT, n=104)或唑吡坦组(n=107),治疗6周;达到治愈标准的患者接受维持治疗及为期12个月的随访,未达到治愈者进入第二阶段治疗。其中,BT组受试者以1:1的比例随机分入唑吡坦组或认知治疗(CT)组,唑吡坦组以1:1的比例随机分入BP组或曲唑***组,治疗6周。
第一阶段的心理治疗为BT,包括睡眠限制及刺激控制;作者指出,BT保留了全套CBT的核心行为组分,且相比于后者更简洁易行。第二阶段的心理治疗为CT,以可能恶化失眠恶性循环的认知为靶点,如针对睡眠需求的误解、感知到的后果及针对睡眠缺乏的担忧。作者指出,之所以将CT作为第二阶段治疗,是因为CT相比于BT更耗时,需要更多培训,且可能并非对所有患者都很关键。
第一阶段的药物治疗为唑吡坦每晚舌下给药,以5mg起始,男性患者可视具体情况加量至10mg(根据FDA的建议,女性受试者的最高剂量限制在5mg)。第二阶段的药物治疗为曲唑***50-150mg,就寝前30分钟给药。
研究主要转归为基于ISI总分的有效及治愈率,有效定义为较基线减分≥8,治愈定义为ISI总分<8。评估时间点包括基线、第一阶段治疗结束(6周)、第二阶段治疗结束(12周)、3个月、6个月、12个月。具体研究设计及统计学方法详见原文。
研究结果
211名受试者中,女性132人,平均[SD]年龄 []岁,,35%共病精神障碍(如焦虑和抑郁),68%共病至少
一种躯体疾病(如高血压)。43名受试者未完成第一阶段治疗,30名(%)患者未完成第二阶段治疗。少数未完成第一阶段治疗的患者也进入了第二阶段治疗。
有效率
第一阶段,BT与唑吡坦的加权有效率无显著差异(% vs. %; OR, ; 95%CI, -)。
第二阶段,四种序贯治疗中有两种带来了有效率的显著提升,分别为BT→唑吡坦(%→%; OR, ; 95%CI, -)和BT→CT(%→%; OR, ; 95%CI, -

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  • 时间2021-04-06