SureTouch乳腺触诊成像系统简介.doc

乳腺早期检查新技术推广资料--------------- 电子触诊成像技术美国 SureTouch 乳腺触诊成像系统简介中国区总代理:北京先通康桥医药科技有限公司乳腺触诊成像技术(中国)推广中心咨询电话: ********** SureTouch 乳腺触诊成像系统简介由美国 MTI 公司生产的 SureTouch 乳腺早期诊断系统适合科室开展乳腺早期筛查及诊断工作。本产品已于 2003 年通过美国 FDA 、 2006 年通过欧盟 CE认证, 并于 2008 年通过中国医疗器械注册的许可, 在国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、安徽医大附一院、天津总院、上海瑞金、山东省肿瘤、武汉同济、湖南湘雅、重庆大坪医院等医院使用, 而且效果很好, 填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白,其相关临床应用研究论文正陆续结稿,在中华类核心期刊中发表。 SureTouch 乳腺早期诊断是一个自成一体的触觉感应装置, 能够获得乳腺病变包快的形态、硬度、大小、边际、活动度、侵润性、瘤体内部均质性等大量信息。难得的是该系统的敏感性和特异性均很高。《美国外科杂志》( 2006 年 10 月号)报道目前美国第一线的乳腺癌临床诊断因为 SureTouch 这种标准化设备的广泛应用而得以显著提高, 阳性检出率由原来的 78% 上升为 94% 。这比现在超声、乳腺 X线( 钼靶)、红外的准确率都高。针对乳腺肿瘤的检查可以做到早期发现,标准的电子化病例可以做到对检查结果进行收集对比回顾,并可以对肿块发展进程、治疗效果进行跟踪评价研究。 1998 年美国著名专家 等报道乳腺内不同组织的弹性系数各不相同,组织弹性系数越大表示组织的硬度越大,弹性系数从大到小排列为浸润性导管癌>非浸润性导管癌>乳腺纤维化>乳腺>脂肪组织,即组织弹性理论,这一理论已经得到医学界的广泛认可。 SureTouch 乳腺早期诊断系统采用就是这一最先进的组织弹性成像原理,其不同于超声、乳腺 X 线、红外等常规设备工作原理,工作过程是模仿医师徒手触诊, 是通过专利的压力传感触觉探头,把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号,然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像,图像特征清晰明确,信息量大,易于辨认分析,并可进行实时记录和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特异性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理检查标准化设备,实现了医师徒手触诊的电子化和标准化。以下图像报告摘自《中华肿瘤防治杂志》 2011 , 18(1): 50-53 “乳腺触觉成像诊断系统的临床应用评估”(作者:于志勇、左文述等) ,非常直观形象地展示了乳腺肿瘤的信息特征: 乳腺癌 SureTouch 主要包括主机、压力传感探头、外置打印机(选配)及附件。平均每例患者检查过程只需 2~3 分钟左右时间, 并且可以迅速出结果, 通过外置打印机打印出来,打印结果包括病变的位置、大小、硬度、形状等信息。整个操作过程比较简单,不需配置专业操作人员,医学相关背景的人员,经过短期培训都可掌握。而且其检查结果的一致性很高,同一病人,不同人操作,获得的图像一致性很高,基本排除了主观因素影响,实现了检查结果的客观性和科学性,不仅可以做到针对乳腺肿瘤的早期发现,还可以提升乳腺早期诊断、病情监控、疗效评价、跟踪随访等方向的研究