违法违规保健食品名单.doc

国家局公布的假冒保健食品名单(一)涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品 1. 深圳市三也生物科技有限公司( 以下称“三也公司”) 伪造北京市药品监督管理局公章提供虚假的保健食品委托生产证明文件。同时, 三也公司涉嫌非法生产标示广东长兴科技保健品有限公司和北京国医堂保健食品有限公司的保健食品林大通软胶囊( 生产批号 LOT : 20111006 ), 涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限公司的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外,三也公司还存在产品留样不规范,仓库管理混乱,库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。(二)企业生产经营存在违法违规行为 2. 广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有 8 种不同商标、不同标签的包装盒, 且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。 3. 河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据, 部分环节无记录或记录不完整, 质量管理人员职责不明确, 车间和仓库管理混乱,卫生条件差。 4. 陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告, 所抽批次产品出货与销售数量不符, 产品标签印制不规范, 生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。 5. 内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致, 备案标准中有原料提取工序, 实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致, 2012 年生产数量与出库记录数量不符,部分生产记录不完整。 6. 广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和 QS 标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒,企业委托检验未按委托协议做农残检测,生产车间净化区域设置不合理,未按要求做环境监测。 7. 山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素 B6 胶囊未严格按照批准的配方组织生产,百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。二、关于专项抽检情况根据总局打击保健食品“四非”专项行动专项抽检工作方案, 总局派出 10 个采样组,对 11 个省的 16 家生产企业和 8 个省的 79 家经营企业保健食品开展专项抽检, 重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保健食品采样 228 批次, 其中生产企业采样 72 批次, 经营企业采样 156 批次。(一)检出 4 批次非法添加药物阳性样品 1 .在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的,标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽(国食健字 G20041475 ,生产批号 120702 ) ,检出苯乙双胍、格列苯脲。 2 .在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋 360 减肥咖啡(国食健字 G20050818 ,生产批号 20130302 ) ,检出酚酞。 3. 在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的, 标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发, 南阳市欠乐天然日用品有限公司生产的乐瘦 TM 减肥胶囊(国食健字 G20060386 ,生产批号 20120426 ) ,检出酚酞和西布曲明。 4 .在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的,标示咸阳万隆保健科技有限公司出品,委托陕西省科学院制药厂生产的智友○R 力加力胶囊(国食健字 G20040825 ,生产批号 121208 ) ,检出他达拉非。(二) 专项抽检的 228 批次样品中有 21 批次产品标示信息与批准内容不符( 详见附表), 其中 14 批次产品标示生产企业名称与批准内容中申请人中文名称不一致, 2 批次样品标示产品名称与批准内容不一致, 1 批次样品标示保质期与批准内容不一致, 2 批次样品标示保健功能与批准内容不一致, 2 批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、使用方法及食用量等信息与批准内容不一致。三、关于暗访情况总局派出 3 个暗访组,分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场进行暗访调查。(一)北京十里河保健食品批发市场 1 .销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅力斯科技实业有限公司生产的“雅力斯 R 芡实维钙片”(批准文号:国食健字 G20070069 ),有4 种不同的包装, 标识名称各不同, 分别为: 芡实高钙片、牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保健功能为增加骨密度, 但芡实高钙片擅自标注了增强免疫力的保健功能。中老年钙包装上标示与日本雅乐斯(国际)生物保健株式会社技术合作,误导消费者。广州市美澳健生物科技有限公司生产的瞌睡虫 TM 美澳健褪黑素片(产品批号: 12112012 ) ,同一生产批次使用两种不同的包