中药饮片质量标准通则.doc

中药饮片质量标准通则( 1990 ) 一. 根、根茎、藤木类项目质量标准检验方法性状 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变及非药用部位。 、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察, 鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体, 异形片不得超过 10 %。取样 100g ,拣出异形片称重计算。水分 7~ 13 % 取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2% 取样 100g 拣出杂质, 过二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准二. 果实、种子类项目质量标准检验方法性状 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察, 鼻闻口尝。片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过 10 %。取样 100g ,拣出异形片称重计算。水分 7~ 13 % 取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3% 取样 100g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准三. 全草类项目质量标准检验方法性状 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。取适量样品进行观察。 、特征、气味应符合该品种规定。片型各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过 10 %。取样 50g ,拣出异形片称重计算。水分 7~ 13 % 取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<3% 取样 50g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过 10 %。取样 50g ,拣出异形片称重计算。水分 7~ 13 % 取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2% 取样 50g 拣出杂质, 用二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。水分 7~ 13 % 取适量样品按《药典》法测定水分。药屑杂质<2% 取样 100g 拣出杂质, 用二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。 《中国药典》 2005 年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察, 鼻