American Society of Hematology
Helping hematologists conquer blood diseases worldwide
慢淋治疗格局的改变
ASH 内容
2
CLL的一线治疗:无化疗方案?
无化疗一线方案后复发CLL的治疗
维奈克拉后复发的CLL的治疗
一线化学免疫治疗后复发难治CLL的策略
5 American Society o/Hematology
Helping hematologists conquer blood diseases worldwide
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CLL的一线治疗:无化疗方案?
Jacqueline Claudia Barrientos, MD,
MS Northwell Health Cancer Institute Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell
2018版CLL国际工作组治疗指征
4
预后评价
分期:Rai和Binet系统
风险分层:基于分子和基因组研究
与较差的预后相关
del17p
复杂核型(≥3到5个异常)
IGHV无突变状态
TP53
5
化疗
CLL8:***达拉滨是65岁至70岁以下患者的标准治疗方案
FCR治疗的患者PFS有所改善
有M-IGHV者PFS最长,部分无法检测到微小残留病(uMRD)
CLL10: BR在65岁以上的患者与FCR的PFS相当
FCR:小于65岁获益;严重中粒减少和感染在65岁以上更明显
BR:65岁以上适合接受强化CIT的患者的标准治疗
CLL11:基于Chl的组合治疗方案PFS较短,只能用于不耐受强化CIT的患者
苯丁酸氮芥(Chl)单一疗法苯丁酸氮芥-利妥昔单抗疗法:ChlR(%)
苯丁酸氮芥-obinutuzumab(ChlO)疗法:%,
文献
6
CLL10: FCR vs BR
CLL11: Chl vs ChlO
E1912
Alliance
伊布替尼一线治疗CLL,疗效明显优于传统CIT方案
1. Burger JA, et al. Leukemia. 2019. doi: -019-0602-x;2. Woyach et al. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2517-2528;3. Shanafelt, Tait D., et al. 2019 ASH Abstract 33
中位随访5年
PFS: ibru vs Clb 70% vs 12%
OS:ibru vs Clb 83% vs 68%
Resonate 2
中位随访38月,预计2年
PFS: I vs IR vs BR 87% vs 88% vs 74%
OS:I vs IR vs BR 90% vs 94% vs 95%
中位随访45月,预计3年
PFS: IR vs FCR 89% vs 71%
OS:IR vs FCR 99% vs 93%
P>
伊布替尼联合维奈克拉一线治疗CLL/SLL:CAPTIVATE 研究
PCYC-1142: 多中心II期研究(NCT02910583),评估Ibr + Ven一线治疗CLL / SLL的uMRD。
CS Tam, et al. 2020 EHA Abstract S158
关键终点:uMRD率(8色流式<10-4),治疗反应,TLS风险,AE
患者 n=164:
初治CLL/SLL
具有符合iwCLL标准的需要治疗的活动性疾病
年龄小于70岁
ECOG PS为0-1
伊布替尼导入期
伊布替尼 420mg/天,共计3个周期a
伊布替尼组
伊布替尼+维奈托克
伊布替尼 420mg/天+维奈托克 剂量递增至400mg/天
共计12个周期
安慰剂组
伊布替尼组
伊布替尼+维奈托克组
确认的uMRDb
随机1:1分组(双盲)
uMRD未达到c
随机1:1分组(开放标签)
MRD指导的随机分组
a. 1周期=28天;b. 确认的uMRD:至少连续3个周期外周血MRD不可测(8色流式<10-4),且外周血和骨髓均达到uMRD;c. MRD可检测到或uMRD未连续确认或外周血和骨髓未确认
CAPITIVATE研究:3个周期的伊布替尼导入降低了TLS风
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