人纤维蛋白原.doc

人纤维蛋白原【药品名称】通用名称:人纤维蛋白原英文名称: Human Fibrinogen 【成份】主要组成成分:人纤维蛋白原。【适应症】 1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2. 获得性纤维蛋白原减少症: 严重肝脏损伤; 肝硬化; 弥散性血管内凝血; 产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。【用法用量】用法: 使用前先将本品及灭菌注射用水预温至 30 ~ 37 ℃, 然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置 30 ~ 37 ℃水浴中, 轻轻摇动使制品全部溶解( 切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。用量: 应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给 1 ~2 g ,如需要可遵照医嘱继续给药。【不良反应】一般无不良反应,仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。【禁忌】在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。【注意事项】 1 本品专供静脉输注。 2 本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在, 为此用于输注的输血器应带有滤网装置, 但如发现有大量或大块不溶物时, 不可使用。3 在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下, 应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到 30 ~ 37 ℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4 本品一旦溶解应尽快使用。【特殊人群用药】儿童注意事项: 尚无研究资料妊娠与哺乳期注意事项: 对孕妇及哺乳期妇女用药应慎用, 只有经过利弊权衡后认为患者确有必要使用时方可使用, 并在医师指导和严密观察下使用。老人注意事项: 尚无研究资料【药物相互作用】不可与其他药物同时合用。【药理作用】在凝血过程中, 纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白, 在纤维蛋白稳定因子( FXIII ) 作用下, 形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。【贮藏】应严格保存于 10 ℃以下避光干燥处。效期:在瓶签标明的有效期内使用。【有效期】 24 个月【批准文号】国药准字 S20013014 【说明书修订日期】核准日期: 2007 年 09 月 05 日修改日期: 2008 年 03 月 18 日【生产企业】企业名称:哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司生产地址:哈尔滨市道里区机场路 640 号